Wo werden klinische Studien durchgeführt?

Stand: 23.01.2015Qualität geprüft durch Expertenbeirat - Erhalten Sie passende Studien automatisch hier

Klinische Studien werden in Studienzentren durchgeführt, die speziell dafür ausgebildetes Personal beschäftigen.

Klinische Studien werden nur in darauf spezialisierten Einrichtungen durchgeführt. Diese werden als Studienzentren bezeichnet. Studienzentren müssen über die notwendige Ausstattung und speziell ausgebildetes Personal verfügen, um die Studie richtig durchführen zu können. Auf diese Weise soll für die maximale Sicherheit der Studienteilnehmer gesorgt und die wissenschaftliche Qualität sichergestellt werden.

In jedem Studienzentrum ist ein Arzt für die korrekte Durchführung der Studie verantwortlich. Dieser wird als Prüfer oder Prüfarzt bezeichnet. Der Prüfarzt wurden im Rahmen von mehreren Prüfarztkursen speziell für diese Rolle ausgebildet und besitzt Kentnisse der ethischen, rechtlichen und methodischen Voraussetzungen. Er muss unter anderem dafür sorgen, dass die Patienten vor Beginn der Studie umfassend aufgeklärt werden und das Studienprotokoll eingehalten wird.

Wird an einem Studienzentrum die klinische Studie von mehreren Prüfern durchgeführt, so muss ein Prüfer als Hauptprüfer und Leiter der Gruppe die Gesamtverantwortung übernehmen. Wird die Studie auch an mehreren Zentren durchgeführt, so muss der Sponsor einen Prüfer als Leiter der klinischen Prüfung benennen.

Studienzentren sind auf die Betreuung von Betroffenen ausgerichtet. Da viele Studien mit häufigen Kontakten zwischen den Teilnehmern und dem Studienteam einhergehen, entwickelt sich häufig eine enge und vertraute Beziehung. Dieser Umstand führt bei vielen Teilnehmern zu einer Verbesserung der Lebensqualität.

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Verfasst von der viomedo Redaktion