Beschreibung der Studie

Frauen, welche die Empfehlung zur Erhebung des Recurrence-Score durch den OncotypeDX-Test im Rahmen einer interdisziplinären Tumorkonferenz erhalten haben, können an der IRMA-Studie teilnehmen. Bei insgesamt 250 Patientinnen werden Daten über die Eigenschaften der Krebserkrankung, das Ergebnis des OncotypeDX-Tests (Recurrence-Score) und bezüglich der Therapieempfehlung pseudonymisiert (verschlüsselt) gesammelt.

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Studiendetails

Studienziel Beurteilung des Einflusses des 21-Gen-Recurrence-Scores auf die adjuvante Therapieempfehlung
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Genomic Health, Inc

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Frauen ≥ 18 jahre
  • histologisch nachgewiesener unilateraler primärer nicht-metastasierender invasiver Brustkrebs
  • ER- / oder PR-positiv und HER2-negativ
  • N0-N1 (0-3 involvierte Lymphknoten). Der Knotenstatus kann klinisch bewertet werden.
  • oder innerhalb chirurgischer Eingriffe in der Frauenabteilung Tübingen
  • schriftliche Einverständniserklärung in IRMA

Ausschlusskriterien

  • ER-negativ
  • HER2-positiv
  • gt; 3 beteiligte Lymphknoten
  • bilateraler Brustkrebs
  • keine Krebserkrankung innerhalb der letzten 10 Jahre
  • kein invasiver ipsi- oder kontralateraler Brustkrebs (nicht-invasiver ipsi- oder kontralateraler Brustkrebs wird nicht als Ausschlusskriterium angesehen)
  • primäre systemische Therapie
  • lokal fortgeschrittener, inoperabler oder metastasierter Brustkrebs
  • schwangere oder stillende Patienten
  • unzureichender Allgemeinzustand (nicht für eine Chemotherapie geeignet)

Adressen und Kontakt

Klinik, Tübingen

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Häufig gestellte Fragen

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Der 21-Gene-Recurrence-Score® (RS) wird verwendet, um das Risiko eines Fernrezidivs zu quantifizieren und die Vorteile einer Chemotherapie bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem frühem Brustkrebs vorherzusagen.

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