Beschreibung der Studie

Die Studie hat das Ziel, die Effektivität des Autismus-spezifischen Frühförderprogramms A-FFIP für Kleinkinder und Kinder im Vorschulalter mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) diagnostiziert nach DSM-5 zu überprüfen. Es hat sich gezeigt, dass durch Interventionen, in denen verhaltenstherapeutische Techniken zusammen mit entwicklungsbasierten Übungen im Rahmen des natürlichen Lernformats eingesetzt werden (Naturalistic developmental behavioural interventions; NDBI) Verbesserungen der Autismus-spezifischen Symptomatik bei Klein- und Vorschulkindern mit ASS erreicht werden können. A-FFIP ist ein solches Programm, das im Rahmen des deutschen Gesundheits- und Sozialsystems entwickelt wurde. Das Ziel der Studie ist primär die Überprüfung der Effektivität der Therapie mit A-FFIP über ein Jahr im Vergleich zu der Orts-üblichen Frühförderung auf die zentralen Autismus-spezifischen Symptome, sekundär werden Wirkungen auf die kindliche Kognition, Sprache sowie das Verhalten; die Elterlichen Kompetenzen, Angst, Depression und Stress, sowie die familiäre Lebensqualität untersucht. Zusätzlich werden kindliche und elterliche Merkmale als Prädiktoren oder Moderatoren des Therapieerfolgs eruiert und wirksame Behandlungsmechanismen (Mediatoren) beschrieben. Das Design ist ein prospektives, randomisiertes, multizentrisches, kontrolliertes, Parallel-Gruppen Design mit 6 Messzeitpunkten (T1-T6). Vier Studienzentren (Augsburg, Dresden, Frankfurt und Würzburg) nehmen teil. Die Studie wird von Frankfurt aus koordiniert. Die Goethe-Universität Frankfurt ist der Sponsor der Studie. Die Studie ist durch die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) im Rahmen des Programms Klinische Studien gefördert.

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Studiendetails

Studienziel Absolute Änderung des Gesamtwertes des direkten Verhaltensbeobachtungsinstrumentes BOSCC zwischen dem Ausgangstermin und nach 12 Monaten Intervention
Status Teilnahme möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 134
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Deutsche Forschungsgemeinschaft

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Autismus-Spektrum-Störung nach DSM-5

Ausschlusskriterien

  • Non-verbaler IQ/EQ < 40, non-verbales Entwicklungsalter < 15 Monate, sensorische Beeinträchtigungen, Zerebralparese, chronische neurologische Störungen, unbehandelte Epilepsie, Neurodegenerative Störungen, Rett / Angelman Syndrome, schwere psychosoziale Deprivation, unzureichende elterliche Fürsorge, Bindungsstörung, Fremdunterbringung, Eltern die nicht flüssig deutsch sprechen oder lesen können.

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum, Frankfurt a.M.

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Universitätsklinikum, Würzburg

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Universitätsklinikum, Dresden

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Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

Quelle

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