Beschreibung der Studie

Die Studie untersucht, ob sich für Patienten mit chronischen Wunden mit der Begleitung durch ein Fallmanagement über einen festgelegten Zeitraum die wesentlichen medizinischen, pflegerischen und patientenorientierten Parameter der Wundbehandlung wie z.B. Heilungsraten, Amputation, das Auftreten von Wundinfektionen und Krankenhauseinweisungen, sowie die Lebensqualität verbessern und die Krankheitskosten senken lassen. Nach einer Ersterfassung von Wundstatus und Lebensqualität werden zu zwei Zeitpunkten, nach 6 und nach 12 Monaten, die Ergebnisse der Patienten mit Begleitung durch ein Fallmanagement verglichen mit den Ergebnissen der Patienten in der Regelversorgung. Dazu werden Menschen mit schlecht heilenden Wunden in den vertragsgebundenen Studieneinrichtungen identifiziert und zufällig einer der beiden Studiengruppen zugeteilt.

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Studiendetails

Studienziel Wundverschluss, gemessen über Wundgröße und -tiefe, bzw. Amputation, 6 Monate und nach 12 Monate nach dem Einschluss.
Status Teilnahme möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 1000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss
Weitere Informationen Studienwebseite

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 5-, E10.7-, E11.5-, E11.7-, I70.24, I70.25, I73.-, I83.0, I83.2, I87.01, I87.21, I89, L89.1, L89.2, L89.3, L97, L98.4, R02
  • sonstige schlecht heilende (chronische) Wunde mit mind. 4 Wochen Heilungsstagnation

Ausschlusskriterien

  • Alter unter 18,
  • Lebenserwartung unter 1 Jahr,
  • pAVK Stadium IV nach Fontaine unbehandelt,
  • diagnostizierte Demenzerkrankung,
  • aktive Suchterkrankungen,
  • diagnostizierte psychiatrische Erkrankung (F23.-)
  • Herzinsuffizienz NYHA IV

Adressen und Kontakt

Praxis, Mainz, Trier, Bad Kreuznach, Ludwigshafen

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Edith-Stein-Klinik, Bad Bergzabern

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Kath. Klinikum, Mainz

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Mutterhaus der Borromäerinnen, Trier

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Westpfalzklinikum, Kaiserslautern

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Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Trier

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St. Elisabeth Krankenhaus, Lahnstein

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Verbundkrankenhaus Bernkastel/Wittlich, Wittlich

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Die Studie evaluiert mit quantitativen und qualitativen Methoden die Effekte der Begleitung von Menschen mit chronischen Wunden durch ein Fallmanagement neben der Regelversorgung. Das Fallmanagement umfasst Kooperation, Koordination, Coaching und edukative Maßnahmen gemäß individueller Zielvereinbarung. Durchgeführt werden eine randomisiert-kontrollierte, multizentrische Studie zur Wirksamkeit, eine qualitative Studie zu den Wirkmechanismen des Fallmanagements, eine Kosten-Nutzen-Analyse mit Routinedaten der Krankenkassen.

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