Beschreibung der Studie

Familien mit Kindern mit einer seltenen Erkrankung (d.h. nicht mehr als 5 von 10.000 Menschen sind betroffen) sind häufig mit Ängsten, Unsicherheiten und Sorgen um das erkrankte Kind und die Geschwister hoch belastet. Um die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Kindern mit seltenen Erkrankungen und ihren Angehörigen nachhaltig zu verbessern, werden in diesem aktuellen Projekt zwei neue Versorgungsformen (CARE-FAM und WEP-CARE) an 18 Standorten in 13 Bundesländern in Deutschland erprobt und bei Erfolg in die Regelversorgung überführt.

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Studiendetails

Studienziel Anteil nicht auffälliger Elternteile unter den initial auffälligen Elternteilen, beurteilt durch das externe, unabhängige „Strukturierte Klinische Interview für DSM-IV“ (SKID; Wittchen, Zaudig & Fydrich,1997) 18 Monate nach der Randomisierung.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 1000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Innovationsausschuss beim GB-A

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Familie mit mindestens einem Kind von 0 bis 21 Jahren mit einer seltenen Erkrankung oder Verdacht auf eine seltene Erkrankung.
  • Einwilligung zur Studienteilnahme.
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache von Eltern und Kindern.
  • versichert bei einer der beteiligten Krankenkassen.

Ausschlusskriterien

  • Schwerste psychiatrische Erkrankungen mit akuten Symptomen, Suizidalität, schwere Depressionen, Abhängigkeiten, akute psychotische Symptome, die mit dieser niederfrequenten neuen psychosozialen Versorgungsform nicht ausreichend versorgt sind. Kinder und Eltern mit akutem Behandlungsbedarf in der Kontrollgruppe werden an Psychotherapeuten vermittelt, verbleiben aber in der Kontrollgruppe.

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hamburg

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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin ll,, Kiel

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Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Rostock

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Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Münster

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Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie, Essen

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Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Bochum

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Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Köln

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Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Göttingen

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Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen, Hannover

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Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Bielefeld

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Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Berlin-Mitte

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DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Berlin-West

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Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik, Leipzig

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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie, Gießen

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Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l, Freiburg

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Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche, Augsburg

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Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie, Homburg

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Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Jena

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Das zentrale Ziel des Vorhabens besteht darin, die Lücke an psychosozialer Versorgung von Familien mit Kindern und Jugendlichen mit seltenen Erkrankungen zu schließen und an den beteiligten 18 Zentren zwei neue sektorenübergreifende Ansätze (CARE-FAM und WEP-CARE) zu implementieren und zu evaluieren. Beide Interventionen umfassen psychische Diagnostik, Früherkennung und Behandlung psychischer Begleiterkrankungen. Es handelt sich um eine prospektive, randomisiert-kontrollierte (RCT) Multicenterstudie im faktoriellen Design mit 4 Gruppen: CARE-FAM (face to face), WEP-CARE (online), beide Interventionen, Kontrollgruppe (TAU = treatment as usual). Zu vier Messzeitpunkten, d.h. zur Baseline sowie nach sechs, 12 und 18 Monaten, werden zentrale psychosoziale Zielparameter aus der Perspektive der Eltern, des erkrankten Kindes, des Geschwisterkindes (0 – 9 Jahre Fremdeinschätzung, ab 10 Jahren zusätzliche Selbsteinschätzung) und Fachkräften erfasst.

Quelle

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