Beschreibung der Studie

Entwicklung und Testung eines Scores mit Erfassung von Nebenwirkungen bei Eierstockkrebs

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Studiendetails

Studienziel Score Evaluierung und Validierung in 2 Phasen mittes Fragebögen und Assessments
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 408
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Die Patienten müssen vor der Durchführung studienspezifischer Bewertungen eine schriftliche Einwilligung nach Auflärung erteilen und bereit sein, die empfohlenen Behandlungs- und Folgebwertungen einzuhalten
  • Fähigkeit, Fragebögen selbstständig auszufüllen
  • Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Histologisch gesicherte Diagnose von epithelialem Eierstockkrebs oder Karzinomsarkom (EOC), primärem Peritonealkarzinom (PPC) oder Eileiterkrebs (FTC)
  • Die Patienten müssen eine rezidivierende Krebserkrankung haben (CA 125, radiologische oder klinische Anzeichen eines Wiederauftretens oder Fortschreitens)
  • Patienten, die für die Monochemotherapie mit Paclitaxel, PLD, Topotecan oder Treosulfan und unter optionaler Verwendung von Bevacizumab nach Entscheidung des behandelnden Arztes und nach Genehmigung empfohlen werden und die innerhalb von 2 Wochen nach Registrierung in dieser Studie mit der Therapie beginnen sollten
  • Mindestens 1 vorherige Behandlungsschema für Eierstockkrebs (d.h. ab der zweiten Linie ist eine Behandlung zulässig)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0-3 %
  • Eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die für eine kombinierte Chemotherapie oder eine Erhaltungsbehandlung nach einer vorherhigen Chemotherapie empfohlen werden oder nur für die Strahlentherapie vorgesehen sind.
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie oder Tumorembolisation innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung und Studienbewertung.
  • Biologische Therapie, Immuntherapie, Hormontherapie oder Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 21 Tagen.
  • Jede instabile oder schwerwiegende Begleiterscheinung (z.B. aktive Infektion, die eine systematische Therapie erfordert).
  • Rechtsunfähigkeit oder eingeschränkte Rechtsfähigkeit
  • Medizinische oder psychologische Bedingungen, die es dem Probanden nicht ermöglichen würden, die Studienbewertungen abzuschließen oder die Einwilligung nach Aufklärung zu unterzeichnen.

Adressen und Kontakt

Charité-CVK, Berlin

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Ostalb Kliniken, Mutlangen

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Paracelsus Medizinischen Privatuniversität, Nürnberg

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Helios, Wiesbaden

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Universitätsmedizin, Tübingen

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UFK, Rostock

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Praxis, Hildesheim

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Uniklinik, Köln

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Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft GmbH, Essen

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Klinik, Fulda

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Uniklinik, Greifswald

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Praxis, Landshut

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St. Franziskus Hospital, Münster

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Carl-Thiem Klinikum, Cottbus

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Häufig gestellte Fragen

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Entwicklung und prospektive Validierung eines Frailty Scores für chemotherapieassoziierte Toxizität bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs

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