Beschreibung der Studie

Die vorliegende Studie möchte aktuelle und altbeannte Blutverdünner mit neuen und alten Testverfahren untersuchen. Bisher ist es nur indirekt und kaum möglich die neuen Blutverdünner über schnelle Labortests zu erkennen. Ziel soll es sein, diese in Notfallsituationen besser zu erkennen und somit eine bessere Therapie anbieten zu können. Unter diese Notfälle fallen vor allem akute Verletzungen mit Blutungen. Es werden Blutproben von stabil eingestellten Patienten untersucht. Hierbei handelt es sich um Patienten, die nach einem Schlaganfall oder ähnlichen Erkrankungen eingestellt wurden. Es wird einmalig Blut abgenommen (20ml). Ziel ist der Nachweis der sicheren Funktion der Tests.

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Studiendetails

Studienziel Änderung der spezifischen Tests Ecatem® und TFtem® gegenüber Blutproben ohne entsprechendes Antikoagulans.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 70
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Klinik für Anästhesiologie, Klinikum der Universität München, LMU München

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Einnahme eines der genannten Antikoagulantien.
  • Zustimmung des Patienten.
  • Alter > 18 Jahre.

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre.
  • Bekannte Gerinnungsstörung.
  • Ablehnung des Patienten.
  • Einnahme von Heparin und anderem Antikoagulans.

Adressen und Kontakt

Ludwig-Maximilians-Universität, München

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Häufig gestellte Fragen

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Es sollen die neuen oralen Antikoagulantien Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban, Apixaban sowie altbekannte Antikoagulatien wie Marcumar und Heparin mittels Rotationsthrombelastometrie untersucht werden. Hierzu stehen neue Tests zur Verfügung, die nun im klinischen Alltag evaluiert werden sollen. Zur Evaluation im klinischen Alltag sollen Patienten untersucht werden, die bereits stabil auf die Medikamente eingestellt sind. Es wird einmalig Blut entnommen und der Zeitpunkt der letzten Einnahme sowie Einnahmedauer untersucht (20ml). Zum Vergleich wird 10 gesunden Probanden Blut (20ml) entnommen und die entsprechenden Tests durchgeführt. Ziel ist es, die neuen und alten Tests in der Rotationsthrmbelastometrie im klinischen Alltag zu evaluieren und in Zukunft bei unklaren, unstillbaren Blutungen die neuen oralen Antikoagulantien detektieren zu können und einen Handlungsalgorhythmus etablieren zu können. Eine Zustimmung der Ethikkommission liegt durch ein Amendment zu 17-525 vor.

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