Beschreibung der Studie

Darmkrebs ist eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten in Deutschland. Die EDIUM-Studie („Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen zur flächendeckenden Qualitätsentwicklung“) vergleicht die Lebensqualität nach der Behandlung bei Darmkrebs bundesweit. Die Ergebnisse der Studie sollen dabei helfen, das Leben mit Darmkrebs in Deutschland zu verbessern. Bei EDIUM werden nicht nur klinische Daten, wie beispielsweise die Größe des Tumors oder die Art der Behandlung, sondern auch von Patientinnen und Patienten selbst berichtete Angaben zur gesundheits- und behandlungsbezogenen Lebensqualität erhoben. Befragt werden die Patientinnen und Patienten anhand eines international anerkannten Fragebogens (EORTC QLQ-30 und QLQ-C29) nach Ihrem allgemeinen Wohlbefinden und Ihrer körperlichen Fitness, nach psychischen Beschwerden und körperlichen Problemen. Die Befragung findet an zwei Messzeitpunkten statt: vor der Therapie und erneut nach 12 Monaten. Insgesamt ist die Laufzeit der Studie auf drei Jahre angelegt. Erstmalig an Darmkrebs erkrankte Patientinnen und Patienten, die operativ oder palliativ behandelt werden, können in über 100 durch die Deutsche Krebsgesellschaft zertifizierten Darmkrebszentren teilnehmen.

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Studiendetails

Studienziel Lebensqualitätsindikatoren gemäß EORTC QLQ-C30 und QLQ-CR29; prätherapeutisch und erneut posttherapeutisch 12 Monate später
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 5250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)
Weitere Informationen Studienwebseite

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Primärfälle, die sich in Zentren erstmals vorstellen
  • Patienten mit kolorektalem Karzinom
  • operativ-elektive oder nicht-operative palliative Behandlung

Ausschlusskriterien

  • unzureichende Deutschkenntnisse für die Beantwortung des Fragebogens

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

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medius KLINIK NÜRTINGEN, Nürtingen

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Elbe Klinikum Stade, Stade

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Helios Amper–Klinikum Dachau, Dachau

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Sana Klinikum Borna, Borna

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Hegau-Bodensee-Klinikum Singen, Singen

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Klinikum Neumarkt, Neumarkt

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Knappschaftskrankenhaus Püttlingen, Püttlingen

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DONAUISAR Klinikum Deggendorf, Deggendorf

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Westpfalz-Klinikum GmbH, Standort I Kaiserslautern, Kaiserslautern

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Prosper-Hospital Recklinghausen, Recklinghausen

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Klinikum Bogenhausen, München

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Städtisches Klinikum Braunschweig, Braunschweig

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Pius-Hospital Oldenburg, Oldenburg

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Diakovere Henriettenstift, Hannover

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HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Berlin

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Klinikum Nürnberg, Nürnberg

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Klinikum Neuperlach Städtisches Klinikum München GmbH, München

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St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn, Paderborn

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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart

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Klinikum Kulmbach, Kulmbach

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HELIOS Klinikum Erfurt, Erfurt

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AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG, Rotenburg

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Klinikum Herford, Herford

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St. Marien Krankenhaus Siegen, Siegen

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Krankenhaus Winsen (Luhe), Winsen

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Universitätsklinikum Würzburg, Chirurgische Klinik und Poliklinik (Chirurgische Klinik I), Würzburg

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Malteser Krankenhaus St. Franziskus-Hospital Flensburg, Flensburg

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Sana Klinikum Hof, Hof

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Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen

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Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital, Universitätsklinikum der RUB, Bochum

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HELIOS Kliniken Schwerin, Schwerin

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Dreifaltigkeits-Krankenhaus Wesseling, Wesseling

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Rems-Murr-Klinikum Winnenden, Winnenden

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Klinikum am Steinenberg, Kreiskliniken Reutlingen GmbH, Reutlingen

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Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Gießen

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medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT, Ostfildern

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Westpfalz-Klinikum GmbH, Standort III Kirchheimbolanden, Kirchheimbolanden

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Klinikum Passau, Passau

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Klinikum Landshut, Landshut

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St. Elisabeth-Krankenhaus Geilenkirchen, Geilenkirchen

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Westküstenklinikum Heide, Heidelberg

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Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben, Standort Quedlinburg, Quedlinburg

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Kliniken des Main-Taunus-Kreises, Bad Soden am Taunus

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Städtisches Krankenhaus Kiel, Kiel

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Klinikum Heidenheim, Heidenheim an der Brenz

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Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Trier

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Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer, Speyer

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Katholische Krankenhaus Gemeinschaft Castrop-Rauxel / Dortmund -West, Castrop-Rauxel

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Klinikum St. Elisabeth Straubing, Straubing

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HELIOS Park-Klinikum Leipzig, Leipzig

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Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg, Neubrandenburg

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Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Regensburg

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Sozialstiftung Bamberg Klinikum am Bruderwald, Bamberg

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Krankenhaus Düren, Düren

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Franziskus Hospital Bielefeld, Bielefeld

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Klinikum Sindelfingen Böblingen, Böblingen

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Krankenhaus St. Joseph-Stift Dresden, Dresden

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HELIOS Klinikum Wuppertal, Wuppertal

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Diakonissenkrankenhaus Dresden, Dresden

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Städtisches Klinikum Dresden, Standort Friedrichstadt, Dresden

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Ev. Diakonissenkrankenhaus Leipzig, Leipzig

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Klinik am Eichert Göppingen, Göppingen

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Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena, Jena

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Karl-Olga-Krankenhaus Stuttgart, Stuttgart

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Niels-Stensen-Kliniken, Franziskus-Hospital Harderberg, Georgasmarienhütte

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St. Bernward Krankenhaus, Hildesheim

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Heinrich-Braun-Klinikum, Standort Zwickau, Zwickau

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Klinikum Fürth, Fürth

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Universitätsmedizin Mannheim (UMM), Mannheim

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Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin

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Klinikum Esslingen, Esslingen am Neckar

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Ostalb-Klinikum Aalen, Aalen

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SRH Krankenhaus Sigmaringen, Sigmaringen

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Krankenhaus Landshut-Achdorf, Landshut

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Klinikum Chemnitz, Chemnitz

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Klinikum Stuttgart, Katharinenhospital, Stuttgart

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Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn, Paderborn

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Klinikum Lippe, Dettmold

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Helios Klinikum Meiningen, Meiningen

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Klinikum St. Georg Leipzig, Leipzig

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Klinikum Gütersloh, Gütersloh

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HELIOS Klinikum Siegburg, Siegburg

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Kreiskrankenhaus Grevenbroich St. Elisabeth, Grevenbroich

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DRK Kliniken Berlin | Köpenick, Berlin

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Krankenhaus Buchholz, Buchholz

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Evangelisches Krankenhaus Mülheim an der Ruhr, Mühlheim an der Ruhr

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SRH Zentralklinikum, Suhl

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Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, München

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Johanniter-Krankenhaus Stendal, Stendal

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Marien-Hospital Marl, Marl

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Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt, Schweinfurt

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Caritas-Krankenhaus St. Josef, Regensburg

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Gesundheit Nord, Standort Klinikum Bremen-Mitte, Bemen

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Kreisklinikum Calw-Nagold, Kliniken Nagold, Nagold

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Klinikum Traunstein/Kliniken Südostbayern AG, Traunstein

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Kliniken Nordoberpfalz, Standort Klinikum Weiden, Weiden in der Oberpfalz

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Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau, Berlin-Spandau

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St. Marienhospital Vechta, Vechta

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Johannes Wesling Klinikum Minden (JWK), Minden

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Klinikum Friedrichshafen, Friedrichshafen

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Klinikum der Universität München Campus Großhadern, München

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Klinikum Memmingen, Memmingen

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Evangelische Huyssens-Stiftung, Essen

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Krankenhaus Nordwest, Frankfurt a.M.

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Allgemeines Krankenhaus Celle (AKH), Celle

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Das kolorektale Karzinom ist eine der häufigsten Krebsarten in Deutschland und die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs unterscheidet sich je nach Krankenhaus erheblich. Nicht nur in der onkologischen Versorgungsforschung nimmt die Verknüpfung von klinischen Ergebnissen und Patient-Reported Outcomes (PROs) einen immer größer werdenden Stellenwert ein. Aktuelle Studien zeigen zum Beispiel den Nutzen von PRO-Erhebungen nicht nur auf patientenindividueller Ebene (zum Beispiel im Sinne einer Behandlung reduzierter Lebensqualität), sondern auch als Instrument zur Qualitätsentwicklung in einzelnen Kliniken. Auch gibt es Hinweise, dass regelmäßige PRO-Befragungen das Outcome – wie zum Beispiel das Überleben – der PatientInnen verbessern können. Bislang fehlen Studien mit ausreichender statistischer Power zur Untersuchung von Unterschieden in der patientenseitig berichteten und klinischen Ergebnisqualität in deutschen Krankenhäusern. Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel). Sollte dies der Fall sein, wird im zweiten Schritt untersucht, inwiefern sich die Unterschiede durch bestimmte Merkmale der Krankenhäuser erklären lassen (Sekundärziel). Aus diesen Ergebnissen sollen dann Ursachen und Maßnahmen abgeleitet werden, um unterdurchschnittliche Behandlungserfolge zu verbessern (Projektziel 3). Darüber hinaus können hemmende sowie förderliche Faktoren der standardisierten Erfassung des Behandlungserfolges identifiziert werden (Projektziel 4). Patientinnen und Patienten mit kolorektalem Karzinom, die operativ-elektiv oder nicht-operativ-palliativ behandelt werden, können in der Studie einegeschlossen werden. Die Befragung durch den international anerkannten Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EORTC QLQ-30) und zu darmkrebsbezogenen Problemen und Symptomen (QLQ-C29) wird prätherapeutisch sowie posttherapetisch nach 12 Monaten durchgeführt. Die Gesamtlaufzeit des Projekts ist auf drei Jahre angelegt.

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