Beschreibung der Studie

In Deutschland erleiden jährlich rund 260.000 Menschen einen Schlaganfall, eine Zahl, die sich aufgrund der demographischen Entwicklung in den nächsten Jahrzehnten erhöhen wird. Weltweit ist der Schlaganfall die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Ursache durch Behinderung geprägter Lebensjahre. Mit einem nahezu flächendeckenden Angebot an Stroke Units und einem dichten Netz an Rehabilitationskliniken erfolgen Akutversorgung und Rehabilitationsbehandlung des Schlaganfalls in Deutschland auf hohem Niveau. Zur längerfristigen Sicherung des Behandlungserfolgs fehlt es jedoch an einer strukturierten und qualitätsgesicherten Weiterversorgung nach Entlassung aus der akutstationären oder Rehabilitationsbehandlung. Auch zeigte sich in mehreren Studien, dass der Anteil von Patienten mit leitliniengerecht eingestellten Risikofaktoren nach Entlassung aus der akutstationären Behandlung noch nicht zufriedenstellend ist. Strukturierte sektorenübergreifende Nachsorgeprogramme sind eine mögliche Strategie das volle Potential der Sekundprävention gemäß Empfehlungen in aktuellen Leitlinien auszuschöpfen und wiederholte Schlaganfälle sowie andere Komplikationen zu verhindern. Mit Hilfe von SANO soll die Effektivität eines solchen Nachsorgeprogrammes untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Rate des kombinierten Endpunkts inzidenter Rezidivschlaganfall, Herzinfarkt oder Tod innerhalb eines Jahres nach Schlaganfall
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 2790
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Aufklärbarkeit über das Projekt
  • Keine schwere Behinderung vor dem Indexschlaganfall (mRS 0-1)
  • Versicherung in der Gesetzlichen Krankenversicherung
  • Vorliegen mindestens eines der folgenden Risikofaktoren arterielle Hypertonie, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus, Rauchen, Vorhofflimmern
  • schriftliche Einwilligung in die Studienteilnahme

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Relevante kognitive Einschränkung, fortgeschrittene Demenz (Einschätzung durch den Studienarzt)
  • mRS nach dem Schlaganfall > 3 zum Zeitpunkt des Screenings für die Studie
  • Früherer Schlaganfall (ischämischer Insult oder zerebrale Blutung; frühere TIAs sind kein Ausschlussgrund)
  • Lebenserwartung < 3 Jahre (aufgrund zum Zeitpunkt des Screenings bekannter Erkrankungen)
  • Alkohol-, Medikamenten- oder Drogenabhängigkeit nach Einschätzung des Studienarztes
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung nach Einschätzung des Studienarztes
  • Fehlender Hausarzt und keine Bereitschaft kurzfristig einen Hausarzt auszuwählen
  • Keine Einwilligung des zuständigen Hausarztes an der Studie teilzunehmen
  • Pflegeheimunterbringung oder Pflegebedürftigkeit vor dem Index-Schlaganfall
  • Bestehende gesetzliche Betreuung des Patienten
  • Unzureichende Deutschkenntnisse, sehr schwere Aphasie
  • Fehlende Erreichbarkeit der Klinik für die Nachuntersuchungen
  • Keine Einwilligung an den Klinikvisiten nach 1, 3, 6 und 9 Monaten teilzunehmen
  • Seltene Schlaganfallursache, für die keine evidenzbasierten Empfehlungen zur Sekundärprophylaxe bestehen (Dissektion, Vaskulitiden, drogenassoziierte Schlaganfälle, Schlaganfälle während der Schwangerschaft o.Ä.)
  • Teilnahme an Arzneimittelgesetz (AMG) Studie
  • Andere Gründe nach Einschätzung des Studienarztes, wodurch die Anwendung oder Umsetzung der Intervention nicht gewährleistet werden kann

Adressen und Kontakt

Neurologische Klinik, Heidelberg

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Neurologische Klinik, Mannheim

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Neurologische Klinik, Bad Neustadt

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Neurologische Klinik, Ludwigsburg

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Neurologische Klinik, Klinikum Mittelbaden, Baden-Baden

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Neurologische Klinik Klinikum Stuttgart, Stuttgart

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Neurologische Klinik, Ulm

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Neurologische Klinik, Klinikum Winnenden, Winnenden

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Neurologische Klinik, Freiburg im Breisgau

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Neurologische Klinik, Mainz

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Neurologische Klinik, Klinikum Koblenz, Koblenz

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Neurologische Klinik, Klinikum Trier, Trier

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Neurologische Klinik, Homburg

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Neurologische Klinik, Klinikum Saarbrücken, Saarbrücken

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Neurologische Klinik, Klinikum Augsburg, Augsburg

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Neurologische Klinik, Klinikum München-Harlaching, München

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Neurologische Klinik, Bezirksklinikum Günzburg, Günzburg

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Neurologische Klinik. Klinikum Dortmund, Dortmund

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Neurologische Klinik, Ludwigshafen am Rhein, Ludwigshafen am Rhein

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Neurologische Klinik, Aachen

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Neurologische Klinik, Leopodinakrankenhaus, Schweinfurt

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Neurologische Klinik, Klinikum Tutzing, Tutzing

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Neurologische Klinik, Würzburg

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Neurologische Klinik, Erlangen

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Neurologische Klinik, Klinikum Darmstadt, Darmstadt

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Neurologische Klinik, Klinikum Fulda, Fulda

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Neurologische Klinik, Klinikum Frankfurt Höchst, Frankfurt a.M.

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Neurologische Klinik, Essen

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Neurologische Klinik, Klinikum Siegen, Siegen

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Neurologische Klinik, Köln

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Primär lautet die Fragestellung, ob durch ein strukturiertes sektorenübergreifendes Nachsorgeprogramm (SNP) der kombinierte Endpunkt inzidenter Rezidivschlaganfall, Herzinfarkt oder Tod innerhalb eines Jahres nach Schlaganfall signifikant verringert werden kann im Vergleich zur Standardbehandlung. Außerdem sollen valide Daten u.a. zur leitliniengerechten Einstellung von Risikofaktoren und der Rate an Krankenhauseinweisungen und anderen Komplikationen gesammelt werden.

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