Beschreibung der Studie

Die vorliegende Studie möchte aktuelle Blutverdünner mit neuen Testverfahren untersuchen. Bisher ist es nur indirekt und kaum möglich die neuen Blutverdünner über schnelle Labortests zu erkennen. Ziel soll es sein, diese in Notfallsituationen besser zu erkennen und somit eine bessere Therapie anbieten zu können. Unter diese Notfälle fallen vor allem akute Verletzungen mit Blutungen. Eingeschlossen werden einerseits gesunde Probanden, um Vergleichtests im Labor zu machen. Hiernach werden Blutproben von neurologischen Patienten zu mehreren Zeitpunkten untersucht. Hierbei handelt es sich um Patienten, die nach einem Schlaganfall oder ähnlichen Erkrankungen erstmalig auf Blutverdünner der neuen Generation eingestellt werden. Hier sollen Blutproben zum Zeitpunkt der maximalen Wirkspiegel und der minimalen Wirkspiegel untersucht werden. Ziel ist der Nachweis der sicheren Funktion der Tests.

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Studiendetails

Studienziel Änderung in den spezifischen Tests ECATEST® und RVV® gegenüber Blutproben ohne direkte orale Antikoagulantien (DOAK).
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 70
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Klinik für Anästhesiologie, Klinikum der Universität München, LMU München

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Einnahme eines Antikoagulanz
  • Zustimmung des Patienten/Probanden

Ausschlusskriterien

  • Alter <18 Jahre
  • Bekannte Gerinnungsstörung
  • Ablehnung des Patienten

Adressen und Kontakt

Klinik für Anästhesiologie, München

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Häufig gestellte Fragen

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Es sollen die neuen oralen Antikoagulantien Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban sowie altbekannte Antikoagulatien wie Marcumar und Heparin mittels Rotationsthrombelastometrie untersucht werden. Hierzu stehen neue Tests zur Verfügung, die nun im Labor und klinischen Alltag evaluiert werden sollen. Vergleichend werden die Standard Labortests zur Gerinnungsdiagnostik und substanzspezifische Labortests durchgeführt. Zudem soll die Wirkung der oralen Antikoagulantien unter Anämiebedingungen untersucht werden. Hierfür wird zunächst gesunden Probanden Blut abgenommen und entsprechend der bekannten Wirkspiegel die beiden Wirkstoffe hinzugegeben. Dann werden die neuen Tests im ClotPro und die Standard Labortests durchgeführt und verglichen. Zur Evaluation im klinischen Alltag sollen neurologische Patienten untersucht werden. Hierbei handelt es sich um Patienten, die entweder auf eines der Antikoagulantien neu eingestellt werden oder bereits stabil hierauf eingestellt sind. Es sollen zu den Zeitpunkten vor Erstgabe, zum Zeitpunkt des vermuteten maximalen Wirkspiegel und kurz vor Zweitgabe (minimaler Spiegel) Blutentnahmen durchgeführt und untersucht werden. Bei den stabil eingestellten Patienten wird einmalig Blut entnommen und der Zeitpunkt der letzten Einnahme sowie Einnahmedauer untersucht. Ziel ist es, die neuen Tests im ClotPro im klinischen Alltag zu evaluieren und in Zukunft bei unklaren, unstillbaren Blutungen die neuen oralen Antikoagulantien detektieren zu können. Eine Zustimmung der Ethikkommission liegt durch ein Amendment zu 17-525 vor.

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