Beschreibung der Studie

Schwerwiegende Störungen des Immunsystems sind ursächlich für den Verlauf einer Sepsis. Im Februar 2016 wurden die Diagnosekriterien zur Sepsis neu definiert. Im Fokus der neuen Definition stehen septisch bedingte Organfehlfunktionen als Ausdruck einer fehlgesteuertern Immunantwort auf ein infektiöses Pathogen. Der Schweregrad der Sepsis wird mit dem „Sepsis-related Organ Failure Assessment-score“ (SOFA) ermittelt, bei dem anhand von laborchemischen und klinischen Parametern die Funktion von sechs Organsystemen bewertet wird. Das Immunsystem, als die Krankheit definierendes und im Zentrum stehendes Organsystem, wird im SOFA jedoch nur indirekt berücksichtigt und ist weiterhin unzureichend charakterisiert.

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Studiendetails

Studienziel Serum- bzw. Plasmaspiegel verschiedener Zytokine/Chemokine inkl. differenzierter Analyse von Immunzellen sowie mRNA sowie DNA, welche einer Regulation auf Expressionsniveau (mRNA/DNA) unterliegen. Es erfolgt ausdrücklich keine Analyse des Genoms oder chromosomaler Veränderungen.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 290
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Intensivmedizin

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten auf einer Intensivstation mit dem Verdacht oder der Diagnose einer Sepsis nach Sepsis-3-Richtlinie

Ausschlusskriterien

  • Kardiogener Schock, Schwangerschaft oder Stillzeit, fehlendes Einverständnis, moribunder Status

Adressen und Kontakt

UKE - Klinik für Intensivmedizin, Hamburg

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Universitätsklinikum Göttingen - Klinik für Anästhesiologie, Göttingen

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Häufig gestellte Fragen

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Ratgeber öffnen

Die immunologische Charakterisierung von Sepsispatienten ist unzureichend und bislang wenig systematisch untersucht. Viele Studien beschränken sich lediglich auf einzelne Biomarker oder Charakteristika von Immunzellen. Hinzu kommt die seit 2016 empfohlenen klinische Empfehlung zur Definition der Sepsis (Sepsis-3), die eine immunologische Fehlregulation in den Vordergrund der Sepsispathogenese stellt. Der SOFA Score, der die Funktion der Organsysteme: Herz-Kreislauf, Lunge, Leber, Niere, Gerinnung sowie ZNS mit Labor- sowie klinischen Parametern einschätzt, bewertet den Zustand des Immunsystems jedoch nur indirekt als Ausdruck eines Organversagens. In dieser Studie soll daher prospektiv untersucht werden, wie immunologische Parameter mit dem Schweregrad sowie dem Outcome der Sepsis korrelieren. Ziel ist die Etablierung eines Biomarkersets, das den aktuellen immunologischen Status der Patienten erfasst und in seiner Dynamik abbildet.

Quelle

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