Beschreibung der Studie

In der Studie werden klinische Daten, Migration des Implantates und Komplikationen von Patienten, die eine optimys Kurzschaftprothese erhalten und einen BMI größer 40 haben, erfasst. Es werden insgesamt mindestens 50 Patienten, die eine Kurzschaftprothese erhalten haben, in die Studie eingeschlossen und bis zu 5 Jahren nachuntersucht.

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Studiendetails

Studienziel Nach 5 Jahren soll auch gemessen und bewertet werden: • Eine retrospektive Analyse der Röntgenaufnahmen mit EBRA-FCA zur Bewertung der Stammmigration. • Nach der Bewertung der ossären Integration sollte eine frühzeitige Lockerung der Implantate möglichst schnell erkannt und evaluiert werden. • Systematische Sammlung von möglichen Komplikationen.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Mathys Orthopädie GmbH

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Der Patient muss:
  • einen BMI über 40 haben
  • der Patient muss seine schriftliche Einwilligung unterzeichnen
  • Primäre Implantation
  • An einer primären oder sekundären Coxarthrose des Femurkopfes leiden
  • Frakturen oder Nekrose des Femurlkopfes in diesen Fällen muss eine stabile Verankerung des Implantates möglich sein
  • Alter bei Einschluss: zwischen 18 und 75 Jahre
  • Bereitschaft, an den oben genannten Nachuntersuchungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien

  • Der Patient darf nicht:
  • An einer bekannten oder vermuteten Sucht (z. B. Drogen- oder Alkoholmissbrauch) leiden
  • Einschluss des Studienarztes, seiner Familie, Angestellten oder anderen abhängigen Personen
  • Fehlende Einwilligungserklärung (nicht unterschrieben durch den Teilnehmer und / oder des Studienarztes)
  • Patienten die jünger als 18 Jahre sind
  • Revisionsoperationen
  • Vorhandensein einer Sepsis oder bösartigen Tumor / Tumoren
  • Femurfrakturen
  • Keine Dysplasie mit steilem Schenkelhals
  • ASA-Klassifizierung < 3
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

Krankenhaus Neuwerk "Maria von den Aposteln", Mönchengladbach

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Häufig gestellte Fragen

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Das primäre Ziel dieser Studie ist die klinische und radiologische Dokumentation von mindestens 50 Patienten, die eine Kurzschaft-Femurkomponente über einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren erhalten haben. Langfristige Ergebnisse von >10 Jahren sind jedoch nach Möglichkeit auch zu erfassen und zu dokumentieren. Der Harris Hip Score (HHS) soll verwendet werden, um das funktionelle Behandlungsergebnis zu bewerten. Zweites Ziel ist die systematische Erfassung möglicher Komplikationen und der Lysen.

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