Beschreibung der Studie

In der Studie werden klinische Daten, Migration des Implantates und Komplikationen von Patienten, die eine optimys Kurzschaftprothese erhalten, erfasst. Es werden insgesamt mindestens 150 Patienten, die eine Kurzschaftprothese erhalten haben, in die Studie eingeschlossen und bis zu 10 Jahren nachuntersucht.

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Studiendetails

Studienziel Harris Hip Score nach 2 Jahren ist als primärer Endpunkt festgelegt. Der Score wird jedoch in jeder Nachuntersuchung erhoben.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 150
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Mathys AG Bettlach

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Der Patient muss:
  • An einer primären oder sekundären Hüftarthrose leiden. Ein oder mehrere der folgenden Pathologien/Symptome aufweisen: Hüftarthrose, Hüftdysplasie, rheumatoide Arthritis, Fraktur oder Nekrose des Femurkopfes oder posttraumatische Hüftarthrose.
  • Bereit sein an den erwähnten Nachuntersuchungen teilzunehmen.
  • Zum Zeitpunkt des Einschlusses zwischen 18 und 85 Jahre alt sein.
  • Kandidat für eine primäre Hüftendoprothese
  • Voraussichtlich eine vollständige Genesung erlangen.
  • Zusätzliche Einschlusskriterien Subgruppe:
  • Implantation einer RM Pressfit vitamys Pfanne
  • Unilaterale Operation mit gesunder Gegenseite
  • Auswertbares Röntgenbild

Ausschlusskriterien

  • Der Patient darf nicht:
  • Gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie oder Dokumentation mit einem orthopädischen Implantat eines Mitbewerbers teilnehmen.
  • Von vorneherein keine Gewährleistung für die regelmässigen Nachkontrollen bieten.
  • An folgenden Pathologien leiden: Sepsis oder maligne Tumore.
  • ASA Klassifikation > 3.
  • Revisionsoperation

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Das primäre Ziel dieser Studie ist die Erfassung von klinischen und radiologischen Resultaten von mindestens 150 Patienten, die eine Kurzschaft-Hüftprothese erhalten haben. Resultate bis 2 Jahre, aber auch Langzeitresultate >10 Jahre sollen erfasst werden (falls möglich). Der Harris Hip Score wird erfasst, um das funktionelle Resultat nach der Operation zu beurteilen. Weiter sollen Komplikationen und Lysen erfasst werden. Bei einer Subgruppe wurden zusätzlichen radiologische Parameter wie Offset und Beinlänge auf dem ersten postoperativen Röntgenbild vermessen. Ziel der Analyse war es zu beurteilen, ob die radiologischen Parameter im Vergleich zur gesunden Gegenseite rekonstruiert werden konnten und ob eine Korrelation mit den klinischen Daten besteht.

Quelle

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