Beschreibung der Studie

Bei Patienten mit verzögerter Knochenheilung soll untersucht werden ob unterschiedliche biologische Kriterien auf eine Heilungsverzögerung durch eine bakterielle Infektion oder ohne Infektion hinweisen. Es ist das Ziel möglichst frühzeitig die Ursache der verzögerten Knochenheilung festzustellen. Patienten, die aufgrund einer Knochenheilungsstörung am Oberschenkel oder Schienbein operiert werden und im Vergleich dazu Patienten mit ungestörter Knochenheilung bei denen das Metall zur Bruchstabiisierung entfernt wird, werden in die Studie eingeschlossen. Untersucht werden periphere Blutproben und Gewebeproben aus dem operierten Bereich. Die Proben werden bezüglich Entzündungsparameter, bakterieller Besiedlung, Eigenschaften der Bakterien, sowie bestimmter Eiweissstoffe untersucht.

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Studiendetails

Studienziel C-reaktiver-Protein (CRP) Wert präoperativ
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Deutsche gesetzliche Unfallversicherung DGUV

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Studiengruppe:
  • computertomographisch gesicherte Pseudarthrose im Schaftbereich der langen Röhrenknochen der unteren Extremität (ausbleibende knöcherne Konsolidierung der Frakturzone > 6 Monate)
  • Geplante operative Revision zur Behandlung der Pseudarthrose
  • Kontrollgruppe:
  • regelrechter Heilverlauf nach stattgehabter Schaftfraktur im Bereich der langen Röhrenknochen der unteren Extremität
  • Geplante Materialentfernung

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit gleichzeitig bestehenden Pseudarthrosen an verschiedenen Körperregionen
  • Maligne Erkrankung
  • Autoimmunerkrankung
  • Immunsuppressive Therapie
  • Floride Infektion anderer Genese
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

BG Unfallklinik, Murnau

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BG Unfallkrankenhaus, Berlin

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Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum, Bochum

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BG Klinikum Duisburg, Duisburg

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Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Frankfurt am Main, Frankfurt a.M.

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BG Klinikum Bergmannstrost Halle, Halle Saale

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Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen, Ludwigshafen am Rhein

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Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Tübingen, Tübingen

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Ziel der Studie ist die Erarbeitung von (prä-)operativen Diagnosekriterien zur Differenzierung zwischen aseptischer Pseudarthrose und Infektpseudarthrose anhand von molekularen, mikrobiologischen und histopathologischen Befunden zur verbesserten Abgrenzung einer Infektpseudarthrose von einer aseptischen Pseudarthrose Eingeschlossen werden Patienten mit Schaftfraktur von Femur oder Tibia, bei denen die geplante Entfernung des einliegenden Osteosynthesematerials nach regelrechtem Heilverlauf und vollständiger knöcherner Konsolidierung der Frakturzone erfolgt im Vergleich mit Patienten, mit operativer Pseudarthrosenrevision im Bereich von Femur- oder Tibiaschaft. Zielgrössen: Evaluation der Aussagekraft des C-reaktiven-Proteins (CRP) Evaluation der Sensitivität und Spezifität der histologischen und molekularbiologischen Untersuchungsbefunde Bestimmung des Unterschiedes im Expressionsmuster der inflammatorischen und gegenregulatorischen Zytokine Untersuchung einer möglichen Implantatunverträglichkeit

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