Beschreibung der Studie

Die IDOMENEO-Studie ist eine multimethodale und mehrstufige Studie zur invasiven Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK) in deutschen Krankenhäusern. Zentraler Aspekt ist die Sammlung und Validierung von Behandlungs- und Langzeit-Verlaufsdaten von 10.000 Patientinnen und Patienten mit symptomatischer PAVK an 30 bis 40 teilnehmenden Zentren über ein innovatives, datenschutzkonformes und datensicheres GermanVasc-Register. Hierbei werden Parameter erhoben, die zuvor in zwei internationalen Expertenumfragen konsentiert wurden.

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Studiendetails

Studienziel Vor der Entlassung, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten: Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Major Adverse Limb Events (MALE) Myokardinfarkt Schlaganfall oder transiente ischämische Attacke (TIA) Majoramputation Majorreintervention Jede Reintervention Wundinfektion Blutungskomplikation Rutherford-Klassification Knöchel-Arm-Index
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 10000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Epidemiologische Studie
Finanzierungsquelle Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss
Weitere Informationen Studienwebseite

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Invasive offen-chirurgische (Endarterektomie oder Bypasschirurgie) oder Katheter-basierte endovaskuläre Revaskularisation der symptomatischen peripheren arteriellen Verschlusskrankheit

Ausschlusskriterien

Adressen und Kontakt

Zentralklinik Bad Berka GmbH, Bad Berka

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Herz- und Gefäßzentrum Bad Bevensen, Bad Bevensen

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Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen (UHZ), Bad Krozingen

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Kerckhoff-Klinik Bad Nauheim, Bad Nauheim

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Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin

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Ev. Krankenhaus Hubertus, Berlin

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HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Berlin

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Asklepios Klinik Birkenwerder, Birkenwerder

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St. Josef Hospital I Katholisches Klinikum der Ruhr-Universität Bochum, Bochum

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Gemeinschaftskrankenhaus Bonn, Haus St. Petrus, Bonn

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GFO Kliniken Bonn, Betriebsstätte St. Marien, Bonn

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Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz

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Carl-Thiem-Klinikum Cottbus, Cottbus

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Klinikum Darmstadt GmbH, Darmstadt

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Städtisches Klinikum Dresden Friedrichstadt, Dresden

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HELIOS Klinikum Erfurt, Erfurt

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Elisabeth-Krankenhaus Essen, Essen

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Frankfurter RotKreuz-Kliniken e.V., Frankfurt

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Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen (UHZ), Freiburg

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Klinikum Fulda, Fulda

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University Heart Center Hamburg, Hamburg

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Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Hamburg

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Universitätsklinikum Jena, Jena

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SRH-Klinikum-Karlsbad-Langensteinbach, Karlsbach

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Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

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Agaplesion Diakonie Kliniken Kassel, Kassel

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Kath. Karl-Leisner-Klinikum I Marienhospital Kevelaer, Kevelaer

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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel

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St. Bonifatius Hospital Lingen, Lingen

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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck

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Klinikum Magdeburg gGmbH, Magdeburg

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Theresienkrankenhaus Mannheim, Mannheim

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Kliniken Maria Hilf GmbH, Mönchengladbach

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Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster, Neumünster

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Klinikum Peine, Peine

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Sana Klinikum Remscheid, Remscheid

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Klinikum Rheine I Mathias Spital, Rheine

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Klinikum Stadt Soest, Soest

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Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH (Mitte), Trier

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Das GermanVasc-Register in IDOMENEO erhebt prospektiv an 30 bis 40 teilnehmenden Studienzentren relevante im Routinebetrieb erhobene Daten zur stationären Behandlung und zum Langzeitergebnis nach invasiver Revaskularisation der symptomatischen PAVK. Die erhobenen Daten zu 10.000 Patientinnen und Patienten der Zielpopulation werden im Rahmen eines unabhängigen Monitorings validiert und qualitätsgesichert. Die Aufwandsentschädigung der teilnehmenden Zentren ist vom Ergebnis des Monitorings abhängig. Die Auswertung fokussiert sich primär auf die Qualitätsindikatoren der Ergebnisqualität, die im Rahmen eines Delphi-Verfahrens mit Experten konsentiert wurden. Weitere Ergebnisparameter und Daten zu Risikofaktoren sowie zur Prozedur wurden in einem weiteren Delphi-Verfahren mit internationalen Registerexperten konsentiert und werden für die Analysen erhoben und ausgewertet.

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