Beschreibung der Studie

Der Einsatz von jährlich etwa 400000 künstlichen Hüft- und Knieendoprothesen gehört aufgrund des demographischen Wandels zu den häufigsten OPs, die in Deutschland durchgeführt werden. Die wichtigste Operationsindikation ist die Arthrose, die weltweit häufigste Gelenkerkrankung. In Deutschland sind in der Gruppe der über 65-Jährigen gut die Hälfte der Frauen und ein Drittel der Männer betroffen. PROMISE ist eine wissenschaftliche Studie zur Optimierung der Behandlung von erwachsenen Patienten, die an einer Hüft- bzw. Kniegelenkarthrose leiden. Die Studie untersucht, ob durch ein optimiertes Behandlungskonzept die Versorgungsqualität bei Hüft- und Knieendoprothesen (in Hinblick auf hohe Patientenzufriedenheit, geringe Komplikationsraten, effektive Leistungserbringung) nachhaltig gesteigert werden kann. Dabei arbeiten verschiedene Fachrichtungen eng zusammen im Rahmen eines abgestimmten Behandlungskonzepts unter aktiver Einbindung des Patienten in den Heilungsprozess. Untersucht wird, ob durch die verbesserte Zusammenarbeit über die Verkürzung des Klinikaufenthalts hinaus Vorerkrankungen besser identifiziert und berücksichtigt werden können und ob dadurch das klinische Ergebnis verbessert werden kann.

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Studiendetails

Studienziel Das übergeordnete Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob durch einen optimierten Versorgungsprozess die Qualität in der operativen Versorgung von Patienten mit Hüft- und Kniegelenkarthrosen nachhaltig gesteigert werden kann. Als Datenquellen dienen Fragebögen, Interviews und Sekundärdaten. Die Arbeitshypothese der Evaluation besteht darin, dass sich durch verbesserte intersektorale Zusammenarbeit über die (durch die gewählte OP-Form gewährleistete) reine Verkürzung der stationären Aufenthalte hinaus Vorerkrankungen besser identifiziert und berücksichtigt werden können, und dadurch (sowie durch weitere Mechanismen) das klinische Ergebnis verbessert werden kann. Dies ist abgebildet in drei co-primären Endpunkten: 1. Zahl der identifizierten Vorerkrankungen 2. Vorliegen von chronischen Schmerzen 3. Ausmaß an körperlicher Aktivität. Für die drei co-primären Endpunkte und die Lebensqualität erfolgt ein Vergleich mit Referenzwerten/Werten aus der Literatur.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 5064
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Epidemiologische Studie
Finanzierungsquelle Gemeinsamer Bundesausschuss, Innovationsfonds

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • OP-Indikation zur Hüft- oder Knieendoprothese bei Arthrose nach standardisierten Kriterien (EKIT-Konsens)
  • Fähigkeit des Patienten, Art und Umfang individueller Anforderungen bei Teilnahme an der neuen Versorgungsform zu verstehen

Ausschlusskriterien

  • Lebenserwartung unter 1 Jahr (z.B. fortgeschrittenes Tumorleiden)
  • Ausschlusskriterien für einen selektiven, operativen Eingriff
  • Medizinische oder psychologische Gründe, die gegen eine Teilnahme sprechen oder eine schriftliche Einwilligung nicht ermöglichen

Adressen und Kontakt

Universitätsmedizin Mainz - Zentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie, Mainz

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Vulpiusklinik, Bad Rappenau

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Gesundheits-und Pflegezentrum Rüsselsheim (GPR), Rüsselsheim

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Häufig gestellte Fragen

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Prospektive, multizentrische epidemiologische Studie, die untersucht, ob durch einen optimierten Versorgungsprozess die Qualität in der operativen Versorgung von Patienten mit Hüft- und Kniegelenkarthosen nachhaltig gesteigert werden kann.

Quelle

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