Beschreibung der Studie

Die Lebensqualität (quality of life, QoL) ist ein wichtiger Endpunkt für die Beurteilung des Nutzens aus Sicht der Patienten. Bislang gibt es keine Daten zur Lebensqualität von Patienten mit schubförmiger Multipler Skerose (RMS), die Cladribin-Tabletten im klinischen Alltag (Real-World-Setting) einnehmen. Die Studie wird zudem Informationen zur kognitiven Beeinträchtigung/zum kognitivem Zustand, zu Fatigue und zur Progression der Behinderung über den Zeitraum von 4 Jahren liefern.

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Studiendetails

Studienziel Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand der MSQOL-54-Skala bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, die eine Behandlung mit Cladribin-Tabletten erhalten, über den Zeitraum von 24 Monaten. Der MSQOL-54 wird zu Beginn der Studie (Baseline), nach 12, 24, 36 und 48 Monaten durchgeführt.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 385
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Merck Serono GmbH, Germany

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten (männlich oder weiblich) im Alter von 18 - 55 Jahren;
  • Alle Patienten, die gemäß den Zulassungs-Angaben für eine Behandlung mit Cladribin-Tabletten infrage kommen;
  • Patienten, die erstmalig Cladribin-Tabletten einnehmen;
  • Unterschriebene Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien

  • Bestehende Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikationen für die Anwendung von Cladribin-Tabletten gemäß Fachinformation

Adressen und Kontakt

Heinrich Heine Universität; Klinik für Neurologie, Düsseldorf

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MS - Ambulanz im St Josefs Krankenhaus, Potsdam

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Praxis, Neusurg an der Donau

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Klinik für Neurologie, Ibbenbüren

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Neurologie am Ludgeriplatz, Münster

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Praxis, Dessau-Roßlau

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Neurozentrum Prien, Prien

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Fachärzte für Neurologie, Berlin

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Fachkrankenhaus Hubertusburg, Wermsdorf

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Neurologie im Tempelhofer Hafen, Berlin

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Praxis, Lappersdorf

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Praxis, Itzehoe

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Praxis, Dillingen

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PNP Buchholz, Buchholz in der Nordheide

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Evangelische Kliniken Gelsenkirchen, Gelsenkirchen

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Ökumenische Hainich Klinikum GmbH, Mühlhausen

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Praxis, Hildesheim

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Praxis, Fulda

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Praxis, Hagen

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Universitätsklinikum Tübingen - Neurologie, Tübingen

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Praxis, Unterhaching

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Neurozentrum Ravensburg, Ravensburg

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Praxis, Leonberg

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Praxis, Bochum

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Praxis, Neusäß

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Praxis, Mosbach

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Klinik für Neurologie, Universitätsklinikum, Essen

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Praxis, Düsseldorf

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Neuro Zentrum Zehlendorf, Berlin

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Praxis, Ostfildern

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Praxis, Oer-Erkenschwick

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Praxis, Siegen

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Praxis, Bad Homburg

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Praxis, Telgte

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DKD Helios Klinik, Wiesbaden

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Praxis, Pforzheim

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Neurokomm, Mannheim

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Neurologisches Facharztzentrum, Berlin

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Neurologie im Ulrichshaus, Magdeburg

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Klinik für Neurologie, Herford

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Zentrum für Neurologische Studien, Kiel

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Klinik, Osnabrück

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Praxis, Eisleben

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Praxis, Straubig

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Neuro- und Physiozentrum Zollhalle, Freiburg im Breisgau

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Praxis, Hamburg

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Ammerland-Klinik GmbH, Westerstede

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Praxis, Celle

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Klinik für Neurologie; kbo-lsar-Amper-Klinikum Geminnützige GmbH, Haar

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Neurozentrum Peine, Peine

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Neurozentrum Hamburg, Hamburg

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Studien GbR Neurologie Bensberg, Bergisch Gladbach

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Otto-von-Geuericke-Universität Magdeburg - Universitätsklinik für Neurologie, Magdeburg

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Universitätsmedizin Rostock - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Rostock

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MVZ Klinikum Emden, Emden

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Praxis, Bamberg

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Praxis, Bogen

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Universitätsklinikum Jena, Jena

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Fachklinik für Neurologie Dietenbronn, Schwendi

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Helios Klinikum Erfurt GmbH, Neurologie, Erfurt

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Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau - Klinik für Neurologie, Halle

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Martin-Luther-Universität, Neurologie, Halle

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Sana Klinikum Offenbach, Offenbach am Main

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Klinikum Oberberg Neurologie, Gummersbach

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Häufig gestellte Fragen

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