Beschreibung der Studie

Dieses Register wird in mehreren Institutionen in Deutschland durchgeführt. Philips Respironics, Philips Respironics, Murysville, PA, USA). Dieses Gerät wurde für die Vermarktung in der Europäischen Union freigegeben und trägt das CE-Zeichen. Dieses Register soll die Patientenpopulation charakterisieren, die von der DreamStation BiPAP autoSV-Therapie in realen Lebensumständen profitieren könnte, d. H. alle Tests und Verfahren werden als Teil der Standardbehandlung der schlafbezogenen Atmung der Patienten durchgeführt. Darüber hinaus versucht dieses Register, die Geräte, Nutzungszeiten und Vorteile dieser Therapie zu nutzen.

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Studiendetails

Studienziel Die kurzfristige (6 Monate) und durchschnittliche Gerätenutzungsrate (Stunden/Nacht) wird berechnet. Bei jedem Studienintervall werden die Patienten auf Grundlage der durchschnittlichen täglichen Gerätenutzung in unterschiedliche Adhärenz-Subgruppen eingestuft. Dargelegt wird der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder der Adhärenz-Subgruppen. Die Patienten sollen das Gerät jede Nacht tragen und die Daten zur Therapietreue werden über SD-Karten des Geräts erfasst.
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Philips

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Indikation und Verordnung von PRDS-autoSV
  • Polysomnographische(PSG)oder polygraphische(PG)
  • Dokumentation über schlafbezogene
  • Atmungsstörungen, die Servoventilation erfordern

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit HFrEF – Herzinsuffizienz und niedriger
  • Auswurffraktion (EF ≤ 45 %) und prädominanter CSA
  • gt;50% derEreignisse)
  • Patienten, für die eine positive
  • Atemwegsdruckunterstützung durch eine Maske aufgrund chirurgischer Eingriffe oder anatomischer Gegebenheiten nicht in Frage kommt
  • Chronische Leiden mit Lebenserwartung<1 Jahr
  • Signifikante chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung
  • COPD) mit einem FEV1/VC<70% (GOLDIII)
  • Respiratorische Insuffizienz, die eine langfristige Sauerstofftherapie Erfordert
  • Tagsüber auftretende Hyperkapnie im Ruhezustand (pCO2>45 mmHg)
  • Herzoperation, PCI, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris innerhalb von 12 Wochen vor Studieneinschluss
  • Kardiale Resynchronisation oder Herzschrittmacher-implantation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Unbehandeltes oder therapierefraktäres Restless-Legs-Syndrom (RLS)

Adressen und Kontakt

Klinik Donaustauf, Donaustauf

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Charité, Berlin

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Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Bad Oeynhausen

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University Hospital Regensburg, Regensburg

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Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V, Solingen

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Häufig gestellte Fragen

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