Beschreibung der Studie

Die Implantation von künstlichen Kniegelenken ist eine oft durchgeführte Operation mit guten Ergebnissen für die Patienten. Die GEMINI SL Fixed Bearing PS Knie-Endoprothese, die in dieser Studie untersucht wird, trägt das CE-Kennzeichen, welches besagt, dass die Prothese nachweislich als sicher und effektiv gilt. Die Prothese ist seit einigen Jahren im Einsatz. Ziel der Studie ist es, Langzeit-Daten über die Ergebnisse nach Implantation der Prothese und über die Zufriedenheit der Patienten zu sammeln.

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Studiendetails

Studienziel Überlebensrate der Gemini SL Fixed Bearing PS Knieprothese im 10-Jahres Follow-up mit Revisionen aus irgendeinem Grund als Endpunkt.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Waldemar Link GmbH & Co KG.

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Vorliegen einer unterschriebenen Einwilligungserklärung
  • Implantation einer Gemini SL Fixed Bearing PS Knieprothese
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand, mit einer absehbaren Lebenserwartung von unter 5 Jahren
  • Nebenerkrankungen und bekannte medizinische Umstände, die absehbar das klinische funktionelle Ergebnis nach Implantation der Knieprothese beeinflussen, wie z.B. neurologische oder muskuloskeletale Beeinträchtigungen

Adressen und Kontakt

Krankenhaus Märkisch-Oderland Klinik für Orthopädie , Sportmedizin und Rehabilitation, Wriezen

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Klinikum Südstadt Rostock Abteilung für Unfallchirurgie und Orthopädie, Rostock

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Waldkrankenhaus "Rudolf Elle" GmbH, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, Eisenberg

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Häufig gestellte Fragen

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Zur Bestätigung der Langzeitsicherheit und -leistung wird mit der seit vielen Jahren am Markt erhältlichen Gemini Sl Fixed Bearing PS Knieprothese eine multizentrische Post-Market-Clinical-Follow-up Studie durchgeführt.

Quelle

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