Beschreibung der Studie

Erforschung von neuen Blutwerten, um die Beurteilung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen unter Therapie zu erleichtern. Es werden Patienten eingeschlossen, bei denen in der klinischen Routine eine antientzündliche Therapie begonnen wird. Innerhalb von 3 Monaten werden zusätzlich zur Routine insgesamt 3-4x zusätzliche Blutproben abgenommen und die entsprechenden Biomarker bestimmt. Die Ergebnisse werden mit denen einer Kontrollgruppe gesunder Probanden verglichen.

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Studiendetails

Studienziel Veränderung der Biomarker (Labormessung, Serumproben) bei Patienten, die auf die Therapie ansprechen, im Vergleich zu Nichtansprechern bzw. Kontrollen
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Medizinische Hochschule Hannover OE6810

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Ambulante Vorstellung aus studienunabhängigen medizinischen Gründen
  • Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen
  • Morbus Crohn, b) Colitis ulcerosa, c) Mikroskopische Colitis
  • Patienten vor Therapieeinleitung mit einer (erweiterten) antiinflammatorischen Therapie (5-ASA, Budesonid, Prednisolon, Azathioprin, Methotrexat, anti-TNF, Vedolizumab, Ustekinumab, Tofacitinib)

Ausschlusskriterien

  • Stoma
  • Erkrankungen, die es dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
  • Anzeichen darauf, dass der Patient den Prüfplan voraussichtlich nicht einhalten wird (z. B. mangelnde Kooperationsbereitschaft)

Adressen und Kontakt

Medizinische Hochschule Hannover, Darmambulanz, Hannover

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Institut für Transnationale Immunologie, Mainz

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Häufig gestellte Fragen

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Identifizierung von Biomarkern im Serum von Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen zur Verlaufsbeurteilung unter Therapie

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