Beschreibung der Studie

Diese Beobachtungsstudie wird bei Patienten durchgeführt, die an multipler Sklerose leiden und mit Cladribin 10 mg behandelt werden. Im Rahmen der Studie soll die Behandlungszufriedenheit der Patienten untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Der primäre Endpunkt ist die Gesamt-Zufriedenheit mit der Behandlung mit Cladribin-Tabletten; dies wird anhand des "Global Satisfaction subscale score" des Fragebogens TSQM-14 (Version 1.4) in Woche 24 erhoben.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 700
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Merck Serono GmbH, Germany

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten (männlich oder weiblich) ab einem Alter von 18 Jahren
  • alle Patienten erhalten Cladribin-Tabletten gemäß Zulassung
  • die Patienten erhalten erstmalig Cladribin-Tabletten
  • die Patienten können bei Behandlungsbeginn oder innerhalb der nachfolgenden 24 Monate in die Studie aufgenommen warden.
  • unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • bestehende Kontraindikationen für Cladribin-Tabletten gemäß Fachinformation

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Multiple Sklerose-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Es handelt sich um eine prospektive Erhebung zur Behandlungs-Zufriedenheit von Patienten, die an multipler Sklerose leiden und gemäß Zulassung (Fachinformation) mit Cladribin 10 mg (Mavenclad) behandelt werden; primärer Zielpunkt ist die Zufriedenheit des Patienten 6 Monate nach Behandlungsbeginn.

Quelle

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