Beschreibung der Studie

Die Implantation einer Knie-Total-Endoprothese (KTEP) stellt einen Routineeingriff im orthopädisch-unfallchirurgischen Operationsspektrum dar. Von großer Wichtigkeit für ein gutes postoperatives Ergebnis ist die Behandlung von postoperativen Schmerzen. Hier existieren zusätzlich zur Basis-Schmerztherapie auf Tablettenbasis mehrere gleichwertige Verfahren. In der Fachwelt konnte sich bisher keines der Verfahren hinsichtlich der Wirksamkeit eindeutig durchsetzen. Ziel dieser Studie ist es, die Überlegenheit eines von drei Verfahren, die routinemäßig in der Behandlung von postoperativen Schmerzen eingesetzt werden, auszuschließen oder zu beweisen. Hypothese: Besteht ein Unterschied in der Schmerzreduktion in der frühen postoperativen Phase nach Implantation einer Kniegelenkstotalendoprothese bei postttraumatischer Gonarthrose zwischen der Analgesie mittels PCIA versus NFK/NIK versus IAK, jeweils additiv zur standardisierten oralen Basismedikation? Die untersuchten Verfahren sind 1) die Schmerztherapie über eine Spritzenpumpe mit einem Opioid-Präparat, bei dem kontinuierlich über eine Venenverweilkanüle das Medikament verabreicht wird. 2) die Schmerztherapie mit einem regionalen Katheterverfahren, bei dem mit einem langwirksamen lokalen Betäubungsmittel die Nerven des Beines betäubt werden, die für die Schmerzleitung vom Knie zum Rückenmark/Gehirn zuständig sind. 3) die Schmerztherapie mit einem im Gelenk liegenden Katheter, der kontinuierlich über eine Ballonpumpe ein langwirksames, potentes Lokalanästhetikum abgibt und so lokale Schmerzrezeptoren/Schmerzfasern betäubt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem der 3 gleichwertigen Verfahren zugeordnet .

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Studiendetails

Studienziel Vergleich der Schmerzreduktion nach Implantation einer KTEP bei posttraumatischer Gonarthrose durch Analgesie mittels PCIA, NFK/NIK und IAK in der direkten postoperativen Phase anhand einer visuellen Analogskala (VAS)
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 93
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle BG Klinikum Duisburg gGmbH

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnose einer post-
  • traumatischen Gonarthrose
  • Prozedur der Implantation einer KTEP (Oberflächenersatz CR/PS/TS, teilgekoppelt, achsgekoppelt, mit oder ohne Stem)

Ausschlusskriterien

  • Reine Weichteileingriffe bei liegender KTEP
  • Wechsel-Operationen von KTEPs
  • Gelenkteilersatz (unilateraler Schlitten, Retropatellarersatz, patientenindividualisierte Implantate)
  • Fortgeschrittene Demenz/ fehlende Compliance
  • Ablehnung der Teilnahme im Vorgespräch
  • Geplanter postoperativer Intensivaufenthalt (aufgrund von Alter und Vorerkrankungen)

Adressen und Kontakt

BG Klinikum Duisburg gGmbH, Duisburg

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