Beschreibung der Studie

Im Rahmen der klinischen Untersuchung sollen in einer Pilotstudie Patienten mit akuter gastrointestinaler Blutung mit dem neuen endoskopischen Blutstillungsverfahren PuraStat® therapiert werden. Das neue Verfahren soll zum Einsatz kommen, wenn Standardverfahren der endoskopischen Blutstillung nicht erfolgversprechend sind oder nach frustraner erfolgter Blutstillung eine anhaltende Blutungsaktivität besteht. Ziel der Pilotstudie ist eine verbesserte endoskopische Blutstillung vor allem bei diffusen, großflächigen oder schwer erreichbaren Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.

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Studiendetails

Studienziel Erreichen einer suffizienten Blutstillung mittels PuraStat®
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 97
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Charité Campus Benjamin Franklin

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit folgenden Kriterien erfüllen die Kriterien für den Studieneinschluss:
  • Alle gastrointestinalen Blutungen Forrest Ib-IIcStadium, großflächige bzw. diffuse Blutungen
  • Subgruppenbildung im Ermessen des Untersuchers für Forrest Ia
  • Schriftliche Einverständnis der Patienten soweit dies möglich ist
  • Alter der Patienten 18-80 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Forrest IA-Blutungen sollen grundsätzlich konservativ versorgt werden. Sollte sich im Rahmen der Erstversorgung jedoch vonseiten des Untersuchers eine Indikation für die Anwendung von PuraStat® ergeben, so werden diese Patienten ebenfalls in die Studie eingeschlossen und als Subgruppe ausgewertet.

Adressen und Kontakt

Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Gastroenterologie, Infektiologie, RheumatologieZentrale Endoskopioe, Berlin

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Häufig gestellte Fragen

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PuraStat® wird als hämostatisches Blutstillungsgel bei akuten gastrointestinalen Blutungen zur Blutstillung eingesetzt. In den ca. 25 teilnehmenden Kliniken wird PuraStat® bei Notfallendoskopien verwendet. Die Primärhypothese ist die erfolgreiche Blutstillung pro Anwendung.

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