Beschreibung der Studie

Ziel: Herausfinden von Faktoren, die die Therapie nach erlittener Hirnblutung verbessern, Erkennen von Risikofaktoren, Behandlungsstandards Einfluss auf das Gesundheitssystem Ablauf: Registerstudie, Registrierung der Behandlungsverfahren, Erhebung des Gesundheitszustandes nach 6 + 12 Monaten Studienteilnehmer: Patienten mit neu auftretender Hirnblutung, Patienten ≥ 18 Jahre, vorliegende Einwilligungserklärung

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Studiendetails

Studienziel Neurologischer und klinischer Zustand der Patienten nach 6 und 12 Monaten, Gesamtmortalität und operative Revisionsbedürftigkeit. Der neurologische Erholungsgrad der Patienten wird 6 und 12 Monate nach Blutungsereignis anhand etablierter und standardisierter neurologischer Graduierungsskalen erfolgen (GOS, mRS, SF 12). In die Gesamtmortalität fließt der individuelle Tod jeglicher Ursache in einem Zeitraum von 6 und 12 Monaten nach erlittener Blutung ein. Hinsichtlich der operativen Revisionsbedürftigkeit bei Patienten mit chirurgisch behandelter Blutung soll insbesondere das Risikoprofil eines aktiven, chirurgischen Vorgehens in die Erfolgsaussichten der entsprechenden Behandlungsmodalitäten einfließen.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle BONFOR-ForschungskommissionUniversitätsklinikum Bonn

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein,
  • Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
  • Patienten, die an einer neu auftretenden spontanen intracerebralen Blutung (ICB) leiden.

Ausschlusskriterien

  • Verletzung der klinischen Eischlusskriterien (z. B. traumatische Genese der Blutung, Tumoröse/Strukturelle Ursache der Blutung)

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum, Bonn

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Universitätsklinikum, Köln

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Universitätsklinikum, Aachen

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Universitätsklinikum, Düsseldorf

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Prospektive, multi-zentrische, offene, kontrollierte Registerstudie. Es werden bestehende etablierte Verfahren - konservative Therapie, Blutungspunktion/-entfernung, Dekompressionsoperationen - untersucht. Erhebung outcome-relevanter Daten eines bestehenden, etablierten klinischen Verfahrens. Im klinischen Behandlungsverlauf erfolgt eine standardisierte Erhebung der Daten auf standardisierten Erhebungsbögen (Case Report Forms = CRF) welche in digitaler Form direkt in die Studiendatenbank in pseudonomyisierter Form eingetragen werden.

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