Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht einen neuen Behandlungsansatz der Krebsimmuntherapie für Betroffene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Es soll die beste Dosierung bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit für eine kombinierte Behandlung mit zwei Prüfpräparaten, BI 836880 und BI 75409, gefunden werden, die das Tumorwachstum auf unterschiedliche Weise hemmen. An dieser Studie können Betroffene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs teilnehmen, die bereits mit einer platinhaltigen Chemotherapie und einem sogenannten Immun-Checkpoint-Inhibitor behandelt wurden und deren Erkrankung trotz Behandlung voranschreitet. Insgesamt sollen 80 Patienten an der Studie teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden Sie mit den beiden Medikamenten BI 836880 und BI 754091 behandelt. Die Medikamente werden als Infusion in die Vene verabreicht.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 80
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ab 18 Jahre
  • Pathologisch gesicherte Diagnose eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (ohne Plattenepithelhistologie)
  • Krankheitsstadium IIIB oder IV (lokal fortgeschritten oder metastasiert)
  • Dokumentiertes Fortschreiten der Erkrankung oder Rückfall während oder nach mindestens 2 Zyklen einer platinhaltigen Erstlinien-Chemotherapie und einem Immun-Checkpoint-Inhibitor
  • Vorhandensein einer Gewebeprobe und Bereitschaft für eine frische Gewebebiopsie
  • Es gelten weitere Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  • Bedeutende Herz-Kreislauf- oder Hirngefäßerkrankung (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten, kongestive Herzinsuffizienz, QT-Verlängerung)
  • Schwere Thrombose (venöse Thromboembolie) in den letzten 12 Monaten (außer Thrombose eines zentralen Venenkatheters oder tiefer Beinvenenthrombose)
  • Patienten, die auf Dauer einen Gerinnungshemmer benötigen (Voll-Dosis Antikoagulation z.B. mit Vitamin K-Antagonisten)
  • Gehirnmetastasen, die Symptome zeigen und/oder eine Behandlung erfordern
  • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Adressen und Kontakt

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz

Ansprechpartner: Boehringer-Ingelheim Studienzentrale

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Universitätsklinikum Dresden Carl Gustav Carus, Early Clinical Trial Unit, Dresden

Ansprechpartner: Dr. med, Martin Wermke

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Klinikum Augsburg, Augsburg

Ansprechpartner: Boehringer-Ingelheim Studienzentrale

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Häufig gestellte Fragen

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