Beschreibung der Studie

Die vorliegende Studie soll zur Überprüfung dienen, ob bzw. in welcher Qualität bei Patientinnen mit Endometriose die Ergebnisse einer nach der Operation durchgeführten Erkrankungsklassifikation (ENZIAN-Klassifikation) bereits vor der Operation (cENZIAN) voraussagbar sind. Diese Überprüfung ist wichtig, da in den letzten Jahren die Bedeutung der Diagnostik bei tiefinfiltrierenden Endometriose deutlich zugenommen hat. Die geplante Teilnehmerzahl beträgt 900-1000 Patientinnen. Die Studie ist eine reine Beobachtungsstudie ohne Risiko für die Studienteilnehmerinnen.

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Studiendetails

Studienziel Vorliegende Studie soll zur Überprüfung dienen, ob bzw. in welcher Qualität bei Patientinnen mit Endometriose die Ergebnisse einer postoperativ durchgeführten Erkrankungsklassifikation (ENZIAN-Klassifikation) durch die präoperative Anwendung dieses diagnostischen Instruments („cENZIAN“-Klassifikation) voraussagbar sind.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 900
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Kepler Universitätsklinikum

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Schrifliche Einwilligung zur Studienteilnahme nach vorangegangener schriflicher und mündlicher Aufklärung
  • Mutmaßliche oder gesicherte Endometriose mit geplanter Operation innerhalb von 6 Monaten
  • Einwilligungsfähigkeit
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Nichtanwendbarkeit der im betreffenden Fall routinemäßig vorgesehenen diagnostischen
  • Maßnahmen zur präoperativen Endometriose-spezifischen Erkenntnisgewinnung (z.B.
  • Palpation/Spekulum, Ultraschall oder andere Bildgebung)

Adressen und Kontakt

Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach, Mönchengladbach

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Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik, Karlsruhe

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St. Johannes Hospital, Dortmund

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Medizinische Hochschule Hannover (MHH), Klinik Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Hannover

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Universitätsklinikum Ulm, Ulm

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Marien Hospital Witten, Frauenklinik, Witten

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Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Frauenheilkunde, Freiburg

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AGAPLESION MARKUS KRANKENHAUS, Frankfurt, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Frankfurt a.M.

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Medizinische Universität Innsbruck, Department Frauenheilkunde, Universitätsklinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, Innsbruck

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Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe, Karlsruhe

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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

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St.Anna Hospital Herne, Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe, Herne

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Universitätsklinikum Münster, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Münster

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Frauenklinik Dr. Geisenhofer, MIC-Zentrum am Englischen Garten, München

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UPMD, Prag

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Landesklinikum Melk, Melk

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Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen

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Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Bern

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Kepler Universitätsklinikum, Linz

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Die vorliegende multizentrische Studie soll zur Überprüfung dienen, ob bzw. in welcher Qualität bei Patientinnen mit Endometriose die Ergebnisse einer postoperativ durchgeführten Erkrankungsklassifikation (ENZIAN-Klassifikation) durch die präoperative Anwendung dieses diagnostischen Instruments („cENZIAN“-Klassifikation) voraussagbar sind. Diese Überprüfung ist wichtig, da in den letzten Jahren die Bedeutung der präoperativen Diagnostik bei tiefinfiltrierenden Endometriose deutlich zugenommen hat. Die Studie ist als nichtinterventionelle Methodenstudie (Einstufung der cENZIAN-Klassifikation als neue diagnostische Methode ohne jegliches Risiko für die Studienteilnehmerinnen) einzustufen. Die geplante Teilnehmerzahl beträgt 900-1000 Patientinnen.

Quelle

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