Beschreibung der Studie

Bislang hat man bei Herzschwäche den Nutzen einer Therapie mit Herzglykosiden (auch Digitalis genannt) zusätzlich zur Standardbehandlung noch nicht eindeutig nachgewiesen, obwohl dieses Medikament bereits seit ca. 200 Jahren zur Behandlung von Patienten mit Herzschwäche eingesetzt wird. Diese klinische Prüfung soll den Nachweis erbringen, dass Digitoxin bei Patienten mit fortgeschrittener Herzschwäche das Leben verlängern und die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten verringern kann. Es sollen ca. 2000 Patienten mit Herzschwäche (systolischer Herzinsuffizienz) deutschlandweit teilnehmen. Die Studie wird mit Unterstützung des Bundesministeriums für Bildung und Forschung durchgeführt.

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Behandlung während der Studie

Im Rahmen dieser klinischen Prüfung wird Digitoxin mit einem Placebo verglichen. Im Falle Ihrer Teilnahme werden Sie entweder Digitoxin oder das Placebo erhalten. Der Vergleich mit dem Placebo dient dazu, die Wirkungen und Nebenwirkungen von Digitoxin besser beurteilen zu können. Zur objektiven Gewinnung von Studiendaten ist es notwendig, dass weder Sie noch Ihr Studienarzt wissen, welches Präparat Sie einnehmen (dieses Verfahren wird als „doppelblind“ bezeichnet). Sollte es aus Sicherheitsgründen notwendig sein, kann Ihr Studienarzt jederzeit in Erfahrung bringen, ob Sie das Medikament oder Placebo erhalten haben.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Stationärer Aufenthalt Keiner
Sonstiges
  • Ihre Studienteilnahme erfolgt ambulant und erfordert keine stationären Aufenthalte
  • Besuche bei dem Studienarzt erfolgen zu Beginn der Studie, 6 Wochen nach erster Einnahme und danach alle 6 Monate bis Studienende
  • Teilnahme­voraussetzungen

    Einschlusskriterien

    • Alter > 18 Jahre
    • Chronische Herzschwäche mit reduzierter Pumpfunktion (EF<40%) und eingeschränkter Belastbarkeit (z. B. Luftnot im Alltag)
    • Es gelten weitere Einschlusskriterien

    Ausschlusskriterien

    • Behandlung mit Amiodaron
    • Akute Herzmuskelentzündung
    • Komplexe angeborene Herzfehler
    • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

    Adressen und Kontakt

    Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Kardiologie & Angiologie, Hannover

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    Uniklinik RWTH Aachen, Medizinische Klinik I - Klinik für Kardiologie, Pneumologie, Angiologie und Internistische Intensivmedizin, Aachen

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    Kerckhoff-Klinik GmbH, Abteilung für Kardiologie, Bad Nauheim

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    Charité Campus Virchow Kinikum Berlin - Medizinische Klinik für Kardiologie, Berlin

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    St. Josef-Hospital Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum - Medizinische Klinik II - Klinik für Kardiologie, Bochum

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    Universitätsklinikum Bonn - Medizinische Klinik und Poliklinik II, Bonn

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    Klinikum Links der Weser Herzzentrum Bremen - Klinik für Kardiologie & Angiologie, Bremen

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    Klinikum Coburg II. Medizinische Klinik - Kardiologie, Angiologie, Pneumologie, Coburg

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    Klinikum Lippe, Detmold - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin, Detmold

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    Herzzentrum Dresden GmbH - Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden - Innere Medizin und Kardiologie, Dresden

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    Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Düsseldorf

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    Evang. Krankenhaus, Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Düsseldorf

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    Universitätsklinikum Freiburg - Innere Medizin III Kardiologie und Angiologie, Freiburg im Breisgau

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    Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf - Universitäres Herzzentrum Hamburg - Klinik und Poliklinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie, Hamburg

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    Universitätsklinikum Heidelberg - Innere Medizin III Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Heidelberg

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    Universitätsklinikum des Saarlandes - Klinik für Innere Medizin III Kardiologie, Angiologie und Internistische Intensivmedizin, Homburg

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    Herzzentrum Uniklinik Köln - Klinik III für Innere Medizin, Cologne

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    Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Medizinische Klinik II Kardiologie, Angiologie, Intensivmedizin, Lübeck

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    Otto-von-Guericke-Universität Magdebur, Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R. - Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Magdeburg

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    Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - 2. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz

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    Universitätsklinikum Mannheim - I. Medizinische Klinik, Mannheim

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    Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Marburg - Klinik für Kardiologie, Marburg

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    Universitätsklinikum München, Campus Innenstadt - Medizinische Klinik und Poliklinik I, München

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    Klinikum Nürnberg Süd - Medizinische Klinik 8, Schwerpunkt Kardiologie, Nürnberg

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    Elbe Kliniken Stade-Buxtehude GmbH, Innere Medizin - Kardiologie und Intensivmedizin, Stade

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    Internistische Gemeinschaftspraxis Steiner Thor, Straubing

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    Universitätsklinikum Würzburg - Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz, Würzburg

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    Universitätsklinikum Regensburg - Klinik für Poliklinik für Innere Medizin II, Regensburg

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    Kardiologisches Zentrum Peine - MVZ, Peine

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    St. Elisabeth-Hospital Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum - Medizinische Klilnik III, Bochum

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    Diakonie-Krankenhaus Wehrda - Innere Medizin, Marburg

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    Internistische Praxis Dr. med. Taggeselle, Markkleeberg

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    Carl von Basedow Klinikum Saalekreis gGmbH, Kardiologie - Angiologie - Diabetologie, Merseburg

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    Universitätsklinikum Halle (Saale) - Innere Medizin 3, Halle (Saale)

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    Klinikum Ibbenbüren - Klinik für Innere Medizin, Ibbenbüren

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    Elblandklinikum Riesa - Klinik für Innere Medizin I, Riesa

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    Alb Fils Kliniken GmbH - Innere Medizin und Kardiologie, Göppingen

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    Charité - Universitätsmedizin Berlin - Medizinische Klinik m. S. Kardiologie und Angiologie, Zentrum für kardiovaskuläre Telemedizin, CC11, Berlin

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    kardiologisch - angiologische Schwerpunktpraxis, Dr. Schön, Mühldorf am Inn

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    Herzzentrum Dresden GmbH-Universitätsklilnikum - Abteilung Invasive Elektrophysiologie, Dresden

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    Krankenhaus und MVZ Maria Hilf - Innere Medizin/Kardiologie, Stadtlohn

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