Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik des neuen Medikaments BI 443651. Betroffene mit Mukoviszidose (Zystische Fibrose) können an der Studie teilnehmen. Die Studie wird europaweit durchgeführt. 24 Personen sollen insgesamt an der Studie teilnehmen.

Studie via E-Mail versenden

Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, bekommen Sie sowohl eine Behandlung mit dem Medikament BI 443651 als auch ein Placebo (Über-Kreuz-Zuweisung) in zufälliger Reihenfolge.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 64
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter 18 bis 55 Jahre
  • Diagnose einer Mukoviszidose
  • Stabiler Zustand (z.B. keine akuten Atemwegsinfektionen)
  • BMI (Body Mass Index) zwischen 18 und 32 kg/m2
  • Teilnehmer müssen Lungenfunktionsuntersuchungen durchführen können
  • Es gelten weitere Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  • Größere Operation während der letzten 3 Monate
  • Herzrhythmusstörungen oder Veränderungen des Serum-Kalium-Gehaltes im Blut
  • Raucher
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Adressen und Kontakt

Lungenärztliche Praxis, München

Ansprechpartner: Boehringer-Ingelheim Studienzentrale

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Fraunhofer ITEM Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin, Hannover

Ansprechpartner: Boehringer-Ingelheim Studienzentrale

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IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Clinical Research Center Respiratory Disease, Frankfurt am Main

Ansprechpartner: Boehringer-Ingelheim Studienzentrale

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KLB Gesundheitsforschung Lübeck GmbH, Lübeck

Ansprechpartner: Dr. Andrea Ludwig-Sengpiel

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Häufig gestellte Fragen

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