Beschreibung der Studie
Diese Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik des neuen Medikaments BI 443651. Betroffene mit Mukoviszidose (Zystische Fibrose) können an der Studie teilnehmen. Die Studie wird europaweit durchgeführt. 24 Personen sollen insgesamt an der Studie teilnehmen.
Studie via E-Mail versendenBehandlung während der Studie
Wenn Sie an der Studie teilnehmen, bekommen Sie sowohl eine Behandlung mit dem Medikament BI 443651 als auch ein Placebo (Über-Kreuz-Zuweisung) in zufälliger Reihenfolge.
Kostet die Teilnahme Geld?
Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
Studiendetails
Status | Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen |
Studienphase | 1 |
Zahl teilnehmender Patienten | 64 |
Stationärer Aufenthalt | Keiner |
Studientyp | Interventionell |
Kontrolle | Wirksame Behandlung, Placebo |
Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Alter 18 bis 55 Jahre
- Diagnose einer Mukoviszidose
- Stabiler Zustand (z.B. keine akuten Atemwegsinfektionen)
- BMI (Body Mass Index) zwischen 18 und 32 kg/m2
- Teilnehmer müssen Lungenfunktionsuntersuchungen durchführen können
- Es gelten weitere Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
- Größere Operation während der letzten 3 Monate
- Herzrhythmusstörungen oder Veränderungen des Serum-Kalium-Gehaltes im Blut
- Raucher
- Schwangere oder stillende Frauen
- Es gelten weitere Ausschlusskriterien
Adressen und Kontakt
Häufig gestellte Fragen

Quelle
- Viomedo, Stand: 07.09.2018
- ClinicalTrials.gov, Stand: 04.09.2018
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