Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Medikaments PF-06650833. Dabei richtet sich die Studie an Betroffene mit rheumatoider Arthritis, bei denen eine Behandlung mit Methotrexat keine zufriedenstellende Besserung der Beschwerden bewirkt. Ziel ist es, neue Behandlungsmöglichkeiten für diesen Betroffenen zu finden. Die Studie wird weltweit durchgeführt. 230 Patienten sollen insgesamt daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, bekommen Sie entweder eine Behandlung mit dem neuen Medikamenten PF-06650833 oder dem Medikament Tofacitinib oder ein Placebo. Die Medikamente werden täglich in Form einer Tablette eingenommen, insgesamt für eine Dauer von 12 Wochen.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 230
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Placebo Ja
Kontrolle Standardtherapie

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter 18 bis 70 Jahre
  • Gesicherte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
  • Derzeit aktive rheumatoide Arthritis mit erhöhten Entzündungsmarker im Blut (CRP >7 mg/l
  • BSG > 28 mm/h)
  • Nachweis spezifischer Rheuma-Marker (Anti-CCP positiv)
  • Behandlung mit Methotrexat, über 3 Monate die nicht ausreichend wirkt
  • Auch Patienten die bisher mit einem TNF-a Blocker behandelt wurden, könnten für eine Teilnahme geeignet sein

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Immunschwäche oder Verwandte ersten Grades mit angeborener Immunschwäche
  • Betroffene mit Infektion die in den letzten 2 Wochen behandelt werden musste oder in den letzten 2 Monate eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machte
  • Wiederholt auftretende oder schwere Gürtelrose bzw. Herpes simplex Infektion
  • Positiver HIV Test
  • Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Leberschädigung
  • Tuberkulose
  • Chronische Autoimmunerkrankung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Rheumatoide Arthritis-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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