Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Medikamente PF-06651600 und PF-06700841 bei Betroffenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Ziel ist es, die Aktivität der Colitis zu verringern. Die Studie wird weltweit durchgeführt. 360 Betroffene werden insgesamt daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Sollten Sie an der Studie teilnehmen, bekommen Sie entweder das Medikament PF-06651600, das Medikament PF-06700841 oder ein Placebo. Es werden vier unterschiedliche Dosierungen getestet. Die Medikamente werden als Tablette eingenommen. Ob Sie eines der beiden neuen Medikamente oder ein Placebo erhalten wird zufällig entschieden.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 360
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ab 18 Jahre bis 70 Jahre
  • Colitis ulcerosa seit mindestens 4 Monaten
  • Mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa
  • Unzureichende Wirkung in der Behandlung mit mindestens einem Colitis ulcerosa Standardmedikament oder Verlust der Wirkung einer zunächst wirksamen Behandlung

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft oder stillende Mütter
  • Klinische Aspekte die eher für einen Morbus Crohn sprechen
  • Darmoperation innerhalb der letzten 6 Monate

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

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Universitätsklinikum Ulm, Ulm

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

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Eugastro GmbH, Leipzig

Ansprechpartner: Romy Reim

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Krankenhaus Waldfriede e.V., Berlin

Ansprechpartner: Pd Dr. med. Carsten Büning

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Asklepios Westklinikum Hamburg, Hamburg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel

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Gastrostudien GbR, Berlin

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Paian MED Research GmbH, Berlin

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Häufig gestellte Fragen

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