Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Medikamente Lorlatinib und Crizotinib bei Betroffenen deren Lungenkrebs bereits fortgeschritten ist oder Metastasen gebildet hat. Ziel ist es herauszufinden, welche Behandlung das Fortschreiten der Erkrankung besser hinauszögern und das Überleben verlängern kann. Die Medikamente werden als sogenannte Erstlinienbehandlung eingesetzt. Die Studie richtet sich an Betroffene die bisher noch nicht behandelt wurden und deren Lungenkrebs ALK positiv ist. Die Studie wird weltweit durchgeführt. 280 Patienten werden insgesamt daran teilnehmen.

Studie via E-Mail versenden

Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, bekommen Sie entweder eine Behandlung mit dem Medikament Lorlatinib oder eine Behandlung mit Crizotinib. Die Medikamente werden als Tablette oder Kapsel eingenommen.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 280
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ab 18 Jahre
  • Histologisch gesicherte Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebses, der ALK-positiv ist
  • Mindestens ein messbarer Tumor, außerhalb des Gehirns, der bisher nicht bestrahlt wurde
  • Metastasen im Gehirn sind unter bestimmten Voraussetzungen kein Ausschlusskriterium (die genauen Kriterien werden vor Studienbeginn von einem Arzt geprüft und mit dem Patienten besprochen)
  • Verfügbarkeit einer Tumor-Gewebeprobe oder Bereitschaft zur Durchführung einer Gewebeentnahme (Biopsie)
  • Bisher keine Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses
  • ECOG Grad 0, 1 oder 2 (Selbstversorgung ist möglich, nicht überwiegend pflegebedürftig)
  • Adäquate Knochenmarks-, Leber-, Nieren- und Bauchspeicheldrüsenfunktion
  • Ausschluss einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien

  • Einengung (Kompression) des Rückenmarks mit unkontrollierbaren Schmerzen
  • Große Operation innerhalb der letzten 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Bestrahlung innerhalb der letzten 2 Wochen bzw. Bestrahlung des Schädels innerhalb der letzten 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Derzeit aktive Infektion durch Bakterien, Viren oder Pilze
  • Klinisch signifikante Herzkreislauf-Erkrankung
  • Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertes Vorhofflimmern, Bradykardie oder angeborene QT-Zeit Verlängerung (Long-QT Syndrom)
  • Erhöhtes Risiko eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung zu entwickeln
  • Lungenfibrose oder interstitielle Lungenerkrankung (Grad 3 oder 4)
  • Erkrankung an einer weiteren Krebserkrankung innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Einnahme von Medikamenten innerhalb der letzten 12 Tage vor Beginn der Studienbehandlung, die über eine bestimmte Art und Weise vom Körper abgebaut wird (CYP3A-Inhibitoren, -Induktoren oder Substrate des P-Glykoproteins)
  • Weitere Erkrankungen die durch die Studienteilnahme negativ beeinflusst werden könnten
  • Teilnahme an einer weiteren Medikamentenstudie innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Regensburg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Universitätsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin V, Homburg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH, Heidelberg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Zentralklinik Bad Berka GmbH, Zentrum für Molekulare Bildgebung, Bad Berka

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinik Löwenstein gGmbH, Löwenstein

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Asklepios Fachkliniken München Gauting, Gauting

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Dresden

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Überortliche Radiologische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Marc Amler, Dresden

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Zentralklinik Bad Berka GmbH, Zentrum fur Molekulare Bildgebung, Bad Berka

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Zentralklinik Bad Berka GmbH, Klinik für Pneumologie, Bad Berka

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Zentralklinik Bad Berka GmbH, Klinik fur Internistische Onkologie und Hamatologie, Bad Berka

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Zentralklinik Bad Berka GmbH, Abteilung Klinische Studien, Bad Berka

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Radiologie Dr. Weyrauch, Immenstadt im Allgäu

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinikum Kempten OA gGmbH, Immenstadt im Allgäu

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.