Beschreibung der Studie

In unserer Studie geht es um die Untersuchung von Hirnströmen mit mobilen EEG-Geräten (Elektroenzephalographen). Hierfür wird bei Patienten, welche im Uniklinikum Aachen eine klassische EEG-Untersuchung bekommen haben, direkt danach eine Untersuchung mit einem mobilen, kabellosen EEG-Gerät durchgeführt. Diese Untersuchung soll dabei möglichst identisch zur vorherigen sein. Bei unseren Studie fokussieren wir uns auf Patienten mit einer genetischen Epilepsie. Ziel dieser Studie ist es bei der Entwicklung von tragbaren EEG-Geräten neue Erkenntnisse aus der praktischen Anwendung zu gewinnen, um abschätzen zu können, wie gut tragbare EEG-Geräte bereits heute für den klinischen und akademischen Einsatz geeignet sind.

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Studiendetails

Studienziel Nachweis von epilepsietypischen pathologischen Potentialen mit mobilen EEG-Geräten bei Patienten mit einer genetischen Epilepsie. Die Potentiale sollen einem signifikanten Vergleich von mobilen EEG Gerät im Vergleich zum klassischen EEG Gerät stand halten.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 20
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Institut für Medizinische Informatik, RWTH Aachen, Uniklinik Aachen
Weitere Informationen Studienwebseite

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Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten nach einer klassischen EEG-Untersuchung
  • Zeitdifferenz zwischen Standard EEG und mobilen EEG maximal 24 Stunden
  • Volljährigkeit
  • Schriftliche Einwilligungserklärung
  • Geschäftsfähigkeit
  • Personen, die geschäftsfähig sind und mental in der Lage den Anweisungen des Studienpersonals Folge zu leisten

Ausschlusskriterien

  • Patienten welche kardiologische oder neurologische Implantate besitzen (Herzschrittmacher, Defibrillator, Cochlea Implantate, etc.)
  • Patienten mit einer akuten Wunde oder Verletzung an Kopf oder Halswirbelsäule
  • Personen, die auf behördliche oder gerichtliche Anweisung in einer Anstalt untergebracht sind
  • Personen, die in einem Abhängigkeits- oder Arbeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Adressen und Kontakt

Klinik für Neurologie, Aachen

Ansprechpartner: Yannic Titgemeyer

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Häufig gestellte Fragen

Erstellung eines Elektroencephalogramms (EEG) von Patienten mit einem mobilen EEG-Gerät. Danach erfolgt eine Auswertung des mobilen EEGs im quantitativen und qualitativen Vergleich mit einem klassischen stationären EEG, welches innerhalb der letzten 24 Stunden im Rahmen eines stationären Aufenthaltes oder Termins in der Uniklinik Aachen gemacht wurde. Ziel der Studie ist es die Validierung von mobilen EEG Geräten voranzubringen und zu untersuchen wie gut solche Geräte in der Diagnostik von Epilepsie Patienten einsetzbar sind.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien