Beschreibung der Studie

In dieser Studie soll die Sicherheit des Einsatzes sogenannter Flow Diverter zur Behandlung von Gefäßaussackungen - sog. Aneurysmen - an Hirngefäßen, welche eingerissen sind und eine akute Hirnblutung (subarachnoidale Blutung) verursacht haben, untersucht werden. Eingeschlossen werden Patienten > 18 Jahre, die in der Vergangenheit eine solche Hirnblutung erlitten haben und mit einem Flow Diverter behandelt wurden. Es werden lediglich in Rückschau die Daten der Patienten ausgewertet, die in der Vergangenheit in den teilnehmenden Zentren entsprechend behandelt wurden, sodass diese Patienten im Rahmen der Studie keine weiteren Behandlungen / Maßnahmen zu erwarten haben. Bei einem Flow Diverter handelt sich um einen sehr eng gewobenen Stent, welcher den Blutstrom an der Gefäßaussackung vorbei leiten und damit eine zunehmende Verklumpung des Blutes im Inneren dieser Aussackung induzieren soll. Im weiteren Verlauf kommt es zum Einwachsen von Bindegewebe in die Aussackung und letztendlich zu einem Einschrumpfen dieser, wodurch eine erneute Hirnblutung verhindert werden kann. Die Daten der so behandelten Patienten sollen im Hinblick auf die Sicherheit, Komplikationsrate, Rate einer Nachblutung und längerfristigen Behandlungsergebnissen nach 6 und 12 Monaten ausgewertet werden. Im besten Falle soll gezeigt werden, dass Flow Diverter eine sichere Behandlungsalternative für oben genannte Patienten mit erst kürzlich eingerissener Gefäßaussackung und somit einer subarachnoidalen Blutung darstellen.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Klinisches Outcome im 12 monats- (+ / - 6 Monate) follow-up.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 70
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Klinik für NeuroradiologieUNIVERSITAETSKLINIKUM FREIBURG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einem akut rupturierten cerebralen Aneurysma, welche zwischen dem 01.01.2012 und dem 01.07.2017 mittels Flow-Diverter behandelt wurden.

Ausschlusskriterien

  • Fehlende, relevante Daten.

Adressen und Kontakt

Zentrum für Neuroradiologie, Freiburg im Breisgau

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Freiburg im Breisgau via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Subarachnoidale Blutungen durch disseziierende oder blasen-ähnliche Aneurysmen stellen eine therapeutische Herausforderung dar. Frühere, neurochirurgische Therapien konnten betroffene Patienten nicht verlässlich vor einer frühen Rezidiv-Blutung schützen. Das Stent-assiitierte Coiling zeigt eine höhere Effektivität, was in neueren Studien gezeigt werden konnte. Dennoch beinhaltet das Coiling dieser schwierigen Aneurysmen an sich ein erhöhtes Risiko einer periproceduralen Ruptur mit verheerenden Konsequenzen, vor allem, da diese Patienten häufig mit ASS und Plavix behandelt werden. Der alternative Einsatz von Flow divertern für diese Fälle wurde bereits diskutiert und mehrere solcher Fälle in jüngster Vergangenheit berichtet und veröffentlicht. Ziel dieser retrospektive, multizentrischen Studie ist, eine Datenbank mit einer größtmöglichen Anzahl an Patienten zu erstellen, welche im Rahmen einer Aneurysmaruptur mit SAB mittels Flow Diverter behandelt wurden.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.