Beschreibung der Studie

In der dentalen Implantologie zeichnet sich das Material Zirkoniumdioxid durch sehr gute ästhetische Eigenschaften, ausgezeichnete Biokompatibilität und geringe Plaqueanlagerung aus. Der heutige Stand der Technik erlaubt es nun, zweiteilige keramische Implantate zu gestalten. Ziel dieser Studie ist es, das zweiteilige Hexalobe Keramik-Implantatsystem nach den Gesichtspunkten der Implantatstabiliät, der Einheilung im Knochen und dem Verhalten des umgebenden Weichgewebes über 5 Jahre zu untersuchen. Potentielle Studienteilnehmer sind über 18 Jahre alt und haben eine Einzelzahnlücke im Unter- oder Oberkiefer. Den Patienten wird ein keramisches Implantat eingesetzt, welches nach einer Einheilzeit von ca. 3-6 Monaten mit einer Krone versorgt wird. Anschliessend finden regelmässige Nachuntersuchungen, resp. -Kontrollen statt (6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 Monate nach der Versorgung).

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Studiendetails

Studienziel Implantatüberlebensrate und Erfolg nach 12 Monaten (nach Einsetzen der Krone), untersucht nach den Erfolgskriterien nach Buser und mittels Röntgenbilder. Erhebung von Komplikationen und Adverse Events.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 24
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Oral Reconstruction Foundation

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen mindestens 18 Jahre alt
  • Einzelzahnlücken mit einer Breite des Knochens von mindestens 7,5 mm im Ober- und Unterkiefer, die Nachbarzähne müssen natürliche Zähne sein
  • Ausreichende Knochenquantität und-qualität
  • Die Gegenbezahnung muss aus natürlichen Zähnen bestehen oder aus festsitzenden implantatgestützten Versorgungen
  • Wenn der Implantation umfangreiche Knochenaugmentationen vorangingen, ist eine Wartezeit von 3,5 Monaten vor der Implantation einzuhalten
  • Der Patient ist über die regelmäßigen Nachuntersuchungstermine aufgeklärt und stimmt diesen zu.

Ausschlusskriterien

  • Freiendsituation
  • Systemische Erkrankungen, welche eine Implantatoperation ausschließen (z.B. nicht oder sehr schlecht eingestellter Diabetes)
  • Alle Kontraindikationen für oralchirurgische Operationen
  • Patienten welche mehr als 10 Zigaretten oder Zigarrenäquivalente rauchen oder Tabak kauen
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Erkrankung des Knochenstoffwechsels
  • Antikoagulantientherapie oder Störung der Koagulation
  • Chemotherapie oder Bestrahlung
  • Chronische Entzündungen
  • Systemische Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen, welche in Zusammenhang stehen mit Knochenläsionen oder Knochenheilung
  • Der Gebrauch von Medikamenten welche den Knochenumbau beeinflussen oder stören
  • Unkontrollierte parafunktionen(Bruxismus, Knirschen, Pressen)
  • Insuffiziente Breite der Lücke
  • Intraorale Infektion
  • Insuffizientes Weichgewebslager
  • Patienten welche nicht fähig sind eine adäquate Mundhygiene durchzuführen
  • Faktoren, welche nach Meinung des Untersuchenden eine Beendigung der Untersuchung verhindern z.B. Unzuverlässigkeit

Adressen und Kontakt

Zahnklinik der Charité, Berlin

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Häufig gestellte Fragen

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Diese prospektive klinische Studie untersucht die Überlebens- und die Erfolgsrate der zweiteiligen Hexalobe Zirkonoxid-Implantate. Die Implantate werden in Einzelzahnlücken gesetzt und heilen subgingival ein. Nach 3-6 Monaten erfolgt die prothetische Versorgung, erst mit einem Provisorium, anschliessend mit einer definitiven Krone. Während einer Follow-up Periode über 5 Jahre werden klinische (Hart- und Weichgewebe) und immunologische (MMP-8) Parameter erfasst und ausgewertet.

Quelle

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