Beschreibung der Studie

Diese Phase-3-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab in Kombination mit Axitinib in der Erstlinienbehandlung von Patienten deren Nierenkrebs bereits fortgeschritten ist oder Metastasen gebildet hat. Die Medikamentenkombination wird verglichen mit dem derzeitigen Behandlungsstandard Sunitinib. Ziel der Studie ist es, das Fortschreiten der Erkrankung hinauszuzögern. Die Studie wird weltweit durchgeführt. 583 Patienten werden insgesamt daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten sie entweder eine Immuntherapie mit Avelumab in Kombination mit Axitinib oder die Standardtherapie mit Sunitinib.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 583
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gesicherte Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenkrebs
  • Vorhandene oder neue Gewebeprobe des Tumors
  • Vorhandensein von mindestens einem soliden Tumor der bisher nicht bestrahlt wurde, für die Evaluation des Ansprechens auf die Medikamentengabe (RECIST-Evaluation)
  • Guter körperlicher Allgemeinzustand (ECOG 0 bis 1)
  • Adäquate Blutbildungs-, Nieren- und Leberfunktion

Ausschlusskriterien

  • Bereits erfolgte oder gestartete systemische Therapie zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms
  • Erfolgte adjuvante/neoadjuvante Therapie vor weniger als 12 Monaten
  • Bereits erhaltene Antikörper-Therapie mit Anti-PD 1, Anti-PD L1, Anti-PD L2, Anti-CD137 oder Anti-CTLA4
  • einschließlich Ipilimumab, oder einer anderen Therapie die an der Ko-Stimulation von T-Zellen ansetzt
  • Bereits erhaltene Therapie mit Axitinib oder Sunitinib, oder VEGF-Inhibitoren
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper
  • Anaphylaxie oder unkontrollierbares Asthma
  • Herzinfarkt, Angina pectoris, arterieller Bypass, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, TIA, Beinvenenthrombose oder Pulmonalarterienembolie in den letzten 6 Monate
  • Impfung mit einem Lebendimpfstoff innerhalb der letzten 4 Wochen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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