Beschreibung der Studie

Die BIOcd-plus Studie möchte Biomaterialien (Blut, Stuhl, Urin) von Biologika Patienten (aus der RUN-CD Studie) gewinnen und die Ergebnisse der Analyse mit den gewonnen Daten aus der RUN-CD Studie verknüpfen.

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Studiendetails

Studienziel 1. Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen unter der Biologika Therapie in Abhängigkeit von Biomarkern für die Inflammation, der Genomsequenzierung und den Veränderungen des Mikrobioms unter der Therapie in Woche 16 und im Langzeitverlauf, auch unter Berücksichtigung der Höhe der Biologika Drug-Level.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 900
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Kompetenznetz Darmerkrankungen

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Morbus Crohn
  • Teilnahme an der RUN-CD Studie
  • Beginn einer neuen Biologika-Therapie

Ausschlusskriterien

  • Geplante chirurgische Intervention
  • Maligne Erkrankung in der Vorgeschichte (außer "Non-Melanoma Skin Cancer)
  • Fehlen von adäquaten Dokumentationsmöglichkeiten

Adressen und Kontakt

Praxis, verschiedene in Deutschland

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Universitätsklinikum, verschiedene in Deutschland

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Die Gewinnung von Biomaterialien im Zusammenhang mit Biologika-Therapien ermöglicht eine weitreichende Analyse der Wirksamkeit und von prognostischen Faktoren für ein Ansprechen auf diese Therapien. Die BIOcd-plus Studie möchte die gewonnen Daten der RUN-CD Studie mit den Ergebnissen der Analyse von Biomaterialien verknüpfen. Die RUN-CD Studie ist eine wissenschaftlich initiierte „Nicht-interventionelle Studie“ zur Behandlung von Morbus Crohn Patienten mit Biologika in Deutschland. Das Ziel der Studie ist die prospektive Dokumentation der Wirksamkeit in der Induktions- und Erhaltungstherapie, mit besonderem Augenmerk auf Faktoren für das Langzeitansprechen, Therapieverlauf und Dokumentation von schwerwiegenden Nebenwirkungen verursacht durch die Biologika-Therapie Änderung durch Amendment genehmigung der Ethik.Kommission Kiel 23.05.2018

Quelle

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