Beschreibung der Studie

Ziel der geplanten Studie ist es, zu untersuchen, ob die Ultraschalltechnik in der Lage ist, Komplikationen bei der Knochenbruchbehandlung ebenso gut zu erkennen wie auf Röntgenbildern. Damit liesse sich ein erheblicher Anteil an Röntgenbelastung einsparen.

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Studiendetails

Studienziel Endpunkt ist der utraschallbasierte Nachweis / Ausschluss einer sekundären Achsabweichung bei Frakturen. Hierzu werden nach 0, 8, 42 und 90 Tagen eine körperliche Untersuchung, eine Ultarschallbildgebung und als Kontrolle/Goldstandard die Röntgenuntersuchung durchgeführt. Es wird geprüft, ob sich im Röntgenbild eine Achsabweichung darstellt, die sich im Ultraschallbild nicht zeigt. Die Dokumentation erfolgt auf standardisierten Dokumentationsbögen.
Status Teilnahme bald möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Evangelisches Krankenhaus Mettmann

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • adäquates Trauma (anamnestisch direktes oder indirektes Extremitätentrauma)
  • isolierte Extremitätenschmerzen
  • klinischer Frakturverdacht

Ausschlusskriterien

  • offensichtliche Fehlstellung
  • Hautverletzungen (offene Fraktur)
  • klinische Hinweise auf eine Gefäss- oder Nervenverletzung
  • klinisch-anamnestischer Verdacht auf ein pathologische Fraktur (Osteopathieverdacht, z.B.: Osteogeneis imperfecta)
  • unkooperative Patienten, für die eine zusätzliche Ultraschalluntersuchung eine unzumutbare Belastung darstellt.
  • Keine Eltern anwesend, informed consent nicht möglich oder nicht erteilt

Adressen und Kontakt

Klinikum Vest - Paracelsus-Klinik, Marl

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Bergmannsheil Buer und Kinderklinik, Gelsenkirchen

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St.Marien Hospital, Lünen

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St. Christophorus-Krankenhaus, Werne

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Orthopädie und Unfallchirurgie, Mettmann

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Ziel der geplanten Studie ist es, im Rahmen einer prospektiven Multicenter-Studie die diagnostische Effizienz der sonographischen Stellungskontrolle (SOKO) im Routinebetrieb kinderchirurgischer Notfallambulanzen zu bestätigen. So liesse sich mit dem primären Einsatz der Sonographie zukünftig eine deutliche Reduktion (bis zu 70% bei Extremitätenverletzungen) der Strahlenexposition und zudem eine deutliche Beschleunigung des Untersuchungsprozesses (Dauer der US-Untersuchung < 1 min.) erreichen. Studienhypothese: die sonografische Stellungskontrolle ist der radiologischen Kontrolle gleichwertig.

Quelle

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