Beschreibung der Studie

Durch die verbesserten Behandlungsmöglichkeiten der Hämophilie und ihrer Komplikationen ist die Lebenserwartung von Patienten mit Hämophilie in den letzten Jahrzehnten deutlich angestiegen. Allerdings treten bei Hämophiliepatienten, die jetzt in ein Alter von 60 Jahren und älter gelangen, erstmals auch immer mehr altersbedingte Krankheiten auf. Leider gibt es noch keine Behandlungsrichtlinien, die speziell auf die Belange älterer Hämophiliepatienten und ihre erhöhte Blutungsneigung abgestimmt sind. Ziel dieser Studie ist es daher in jährlichen Abständen nähere Informationen über den Gesundheitszustand und die Behandlungsansprüche von Hämophilie A oder B Patienten in einem Alter von über 60 Jahren zu gewinnen. Die Daten sollen in einer Datenbank gesammelt und ausgewertet werden, um Behandlungsrichtlinien für Hämophiliepatienten im höheren Lebensalter aufzustellen. Über einen Zeitraum von 5 Jahren sollen die Patienten jährlich verschiedene Fragebögen ausfüllen, um u. a. herauszufinden, ob Blutungen im höheren Lebensalter seltener oder häufiger auftreten, ob sie an anderen Stellen auftreten als in jüngerem Lebensalter, welchen Einfluss Begleiterkrankungen oder Medikamente auf die Blutungsneigung haben und welchen Einfluss die Erkrankung und Therapie auf ihr Alltagsleben hat.

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Studiendetails

Studienziel Blutungsrate und Blutungslokalisation im zurückliegenden Jahr, Art und Dauer der Substitutionstherapie, Abfrage erfolgt in der CRF zu Studienbeginn, anschließend jährlich
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Hämophiliezentrum, Institut für Transfusionsmedizin, Medizinische Klinik III, Goethe Universitätsklinikum

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter über 60 Jahre
  • Diagnose von Hämophilie A oder Hämophilie B
  • vorliegende Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Alter unter 60 Jahren
  • keine der genannten Erkrankungen
  • keine vorliegende Einverständniserklärung
  • fehlendes Verständnis der Studienunterlagen

Adressen und Kontakt

Haemostaseologie, Bern, Schweiz

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Haemostaseologie, Hamburg

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Haemostaseologie, Hannover

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Institut für klinische Haemostaseologie, Homburg

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Hämophiliezentrum, Frankfurt a.M.

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Durch den Zugang zur regelmäßigen Substitutionstherapie und die Betreuung durch Comprehensive Care Center ist die Lebenserwartung von Patienten mit Hämophilie deutlich angestiegen. Damit einhergehend nehmen allerdings altersbedingte Morbiditäten wie kardiovaskuläre Erkrankungen, Krebs, Leberkrankheiten oder Erkrankungen an Knochen oder Gelenken zu (Miesbach et al., 2009, Street et al., 2006). Bisher gibt es diesbezüglich keine Leitlinien, an denen sich der Hämophilie-Behandler orientieren könnte, die das erhöhte Blutungsrisiko dieser Patientenkohorte berücksichtigen. In dieser auf 5 Jahre angelegten longitudinalen Studie sollen in jährlichen Abständen klinische, emotionale und funktionelle Parameter bei Patienten mit Hämophilie A oder B in einem Alter von über 60 Jahren untersucht werden. Ziel ist der Aufbau einer elektronischen Datenbank zur Ableitung evidenz-basierter Behandlungsrichtlinien für Hämophiliepatienten im höheren Lebensalter. Insbesondere soll mit Hilfe validierter Fragebögen untersucht werden, ob sich die Blutungssymptomatik bei Hämophilen im Alter verändert und eine Korrelation mit Komorbidität oder Medikation besteht. Zudem soll evaluiert werden, welchen Einfluss die Erkrankung und jeweilige Therapie auf die Funktionalität im Alltag, die emotionale Gesundheit und die Lebensqualität der Patienten hat.

Quelle

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