Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist eine erste Evaluierung der Wirksamkeit einer intermittierenden Fastenkur als ergänzende Therapie bei Patienten mit CRPC (kastrationsresistentem Prostatakrebs) oder hormonsensitivem Prostatakrebs mit ausgedehnter Metastasierung (≥1 viszerale und ≥4 Knochenmetastasen) in Bezug auf die Lebensqualität, Reduktion von Nebenwirkungen und möglicher Reduktion der Tumorprogression.

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Studiendetails

Studienziel - FACT-P/-Taxane/-An Sum Score; Zeitrahmen: Beurteilung an Tag 0 (Baseline) und 7 Tage nach jeder der 6 Chemotherapiezyklen (Studienwochen 1, 4, 7, 10, 13, 16); Summierte Änderung des FACT Scores ab Baseline bis Tag 8 nach jeder Chemotherapie
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnose eines CRPC oder eines hormonsensitiven Prostatakrebs mit ausgedehnter Metastasierung (≥1 viszerale und ≥4 Knochenmetastasen)
  • Die Krebserkrankung wird konventionell leitlininegetreu mit Chemotherapie oder mit einer Kombination aus Hormontherapie und Chemotherapie behandelt.

Ausschlusskriterien

  • Untergewicht (BMI <20 kg/m2) oder eine tatsächliche Gewichtsabnahme von >2 kg oder >5 kg im letzten oder in den letzten 3 Monaten.
  • Essstörung
  • Demenz
  • Psychose
  • Unheilbare Krankheit mit signifikanter Einschränkung der Beweglichkeit und der Gesamtvitalität
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Niereninsuffizienz Grad >2, GFR <60ml/min / 1,73m2

Adressen und Kontakt

Charité Centrum Chirurgische Medizin, CC 8 Klinik für Urologie, Berlin

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Quelle

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