Beschreibung der Studie

1. Einleitung: Von einigen Firmen wird mit der Wirksamkeit einer Ganzkörper -Muskelstimulation für Fitnesstraining geworben. Eine starke Muskulatur soll vor verschiedenen Krankheitsbildern des muskel- und Skelettsystems schützen. Das gilt als erwiesen. Wir möchten in unserer Untersuchung Patienten mit chronischem Rückenschmerz dahingehend untersuchen, ob dieses Training auch für sie einen positiven Effekt hat. 2. Eingangs- und Abschlussuntersuchung: Zur Beurteilung der Stabilität bzw. der Fähigkeit der Koordination der Muskulatur stehen verschiedene medizinische Verfahren zur Verfügung. Die von uns verwendeten Geräte wurden genau dafür entwickelt und sind dafür zugelassen. Es gibt jedoch bislang keine ausreichenden wissenschaftlichen Untersuchungen, ob die vorgeschlagene Trainingsmethode mit den geplanten Messungen neben dem Trainingserfolg auch zu den angestrebten medizinischen Effekten führt. Sie werden bei den Fitnesstests und beim nachfolgenden Training stets von uns angeleitet. Zusätzlich erheben wir im Rahmen eines Fragebogens, der später anonymisiert ausgewertet wird, Daten über die Leistungsfähigkeit Ihrer Muskulatur und Ihre gesundheitlichen Beschwerden. Die Untersuchung wird durchgeführt an einer Gruppe von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und einer gesunden Kontrollgruppe. 3. Training: Sie werden durch ausgebildete Anleiter bei Ihrem Training begleitet. Es entstehen Ihnen durch die Studie keine Kosten. Das Training findet einmal wöchentlich als Ergänzung zu Ihrem sonstigen Programm statt. Dazu erhalten Sie einen mit Elektroden zur Muskelstimulation besetzten Anzug und eine mit dem Trainingsgerät verbundene Weste. Unter Anleitung werden dann körperliche Übungen durchgeführt. Die Muskulatur wird durch die Stromimpulse, die Sie als Kribbeln wahrnehmen, zu einer verstärkten Kontraktion stimuliert. Bitte halten Sie sich streng an die Anleitung, um gesundheitliche Risiken zu vermeiden. Das Training findet über 6 Monate statt. 4. Risiko-/Nutzenabwägung: Training mit elektrischer Muskelstimulation ist im Leistungssport und in der Medizin seit Jahren etabliert. Daher weiß man sehr gut, dass negative gesundheitliche Effekte bei korrekter Anwendung nicht befürchten sind. Sofern sich die erwarteten positiven Effekte auf Ihre körperliche Leistungsfähigkeit und Ihre Gesundheit ergeben, steht Ihnen zukünftig ein Trainingsverfahren zur Verfügung, welches Sie selbständig im Wissen um dessen Effekte nutzen können. 5. Widerrufsrecht: Sie haben die Möglichkeit, jederzeit ohne Angaben von Gründen und ohne Nachteile befürchten zu müssen, die Teilnahme zu beenden.

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Studiendetails

Studienziel Remission der chronisch unspezifischen Rückenschmerzen während oder unmittelbar nach der Intervention. T0: vor Beginn T1: 6 Wochen nach Beginn T2: 12 Wochen nach Beginn T3: 24 Wochen nach Beginn jeweils: Biomechanische Tests: MFT S3-Check Leonardo Stair Leonardo GRFP: Trunk Rise, multi 2Leg Hop, CRT Fragebögen: NASS( North American Spine society), VAS (Visuelle Analogskala), Oswestry Disability Index, SF 36 -Fragebogen, HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale, schmerzfokussierte deutsche Fassung)
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle miha bodytec GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Chronische Rückenpatienten:
  • Low back pain score nach NASS und Oswestry
  • Kriterien für chronischen Rückenschmerz (Schmerzen > 3 Monate)
  • sporadisch Sport/ Wirbelsäulengymnastik/ KG durchführen

Ausschlusskriterien

  • psychiatrischen Erkrankungen
  • Beeinträchtigung der Muskelfunktion, muskuläre Erkrankungen
  • diagnostizierte Gleichgewichtsstörungen/Schwindel
  • neurologisch nachweisbaren Koordinationsstörungen

Adressen und Kontakt

LMU München, München

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Häufig gestellte Fragen

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Ratgeber öffnen

In der klinischen prospektiv randomisierten Studie sollen zwei verschiedene Therapiekonzepte hinsichtlich ihrer Effektivität auf chronischen unspezifischen Rückenschmerz gegenüber einer Kontrollgruppe verglichen werden. Die erste Gruppe erhält eine „klassische“ Therapie mit krankengymnastischer Übungsbehandlung unter selbständiger Durchführung von isometrischen und isotonischen Übungen zum Training der Muskulatur unter fachkundiger Anleitung. Die zweite Gruppe erhält eine Trainingstherapie unter personalisierter Anleitung mit assistiver elektrischer Muskelstimulation (EMS). Eine Kontrollgruppe wird ohne spezifische Intervention mit identischem Untersuchungsprotokoll aus „rückengesunden“ Probanden gebildet.

Quelle

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