Beschreibung der Studie

Hauptziel der Studie ist die Identifizierung von Patienten mit erblich-bedingten erhöhten Cholesterinwerten (familiäre Hypercholesterinämie), das Sammeln von Daten über den Krankheitsverlauf und die momentane Therapie sowie das sogennante Kaskadenscreening, bei dem weitere betroffene Personen in den Familien der Patienten identifiziert werden sollen. Durch die frühe Behandlung des erhöhten Cholesterinwertes kann das Risiko für Herzinfarkte in jungen Jahren vermindert werden.

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Studiendetails

Studienziel Identifikation von Familiäre Hypercholesterinämie (FH)-Patienten in Deutschland und Etablierung eines Kaskadenscreenings für FH
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 3000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Amgen GmbH
Weitere Informationen Studienwebseite

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • LDL-Cholesterin von 190 mg/dl oder mehr ohne lipidsenkende Behandlung;
  • Gesamtcholesterin von 290 mg/dl oder mehr ohne lipidsenkende Behandlung;
  • Sehnenxanthome; positive Familienanamnese für Hypercholesterinämie;
  • positive Familienanamnese für Myokardinfarkt vor dem 50. Lebensjahr bei Großeltern, Onkel, Tante oder vor dem 60. Lebensjahr bei Eltern, Geschwistern oder Kindern;
  • Verwandte ersten und zweiten Grades von Patienten mit FH

Ausschlusskriterien

  • Verweigerung der schriftlichen Einwilligung in die Teilnahme;
  • offensichtliche Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen;
  • dekompensierte, akute psychiatrische Erkrankungen;
  • akuten, nicht kardiovaskuläre Erkrankungen;
  • Operationen innerhalb der letzten drei Monate, die nicht kardiovaskulär bedingt waren;
  • chronische, überwiegend nicht-kardialen Erkrankungen (zum Beispiel chronische Niereninsuffizienz und Hämodialyse, schwere rheumatische Arthritis, maligne Krankheit in den letzten 5 Jahren);
  • Personen, die nicht in der Lage sind, den Zweck des Projekts zu verstehen

Adressen und Kontakt

Lipidambulanz, Münster

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Poliklinik für Endokrinologie, Diabetologie und Präventivmedizin Studienambulanz, Cologne

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Praxis, Mannheim

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Praxis, Bensheim

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Praxis, Berlin

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Lipidambulanz, Berlin

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Praxis, Speyer

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Praxis, Mühlhausen

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Lipidambulanz, Bremen

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Lipidambulanz, Hamburg

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Lipidambulanz, Dresden

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Deutsches Herzzentrum, München

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Lipidambulanz, München

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Nephrologie, Würzburg

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Praxis, Böblingen

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Nephrologie und Kardiologie, Mannheim

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Praxis, Weinheim

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Praxis, Schwetzingen

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Praxis, Adelsried

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Familiäre Hypercholesterinämie (FH) ist eine autosomal-dominant vererbte Störung des LDL-Cholesterinstoffwechsel und eine der am häufigsten in Deutschland vorkommenden Erbkrankheiten. Momentan sind weniger als 10% der Patienten in Deutschland diagnostiziert und adäquat behandelt. Das Risiko für frühzeitige Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist stark erhöht, wird jedoch häufig unterschätzt. Durch frühzeitige Therapie mit lipidsenkenden Medikamenten kann das Risiko für Folgeerkrankungen verringert werden. Diese Studie will die Ärzte dabei unterstützen FH-Patienten zu identifizieren und einer adäquaten Behandlung zuzuführen. Gleichzeitig sollen Daten über die Versorgungssituation dieser Patienten in Deutschland gesammelt werden. Über das sogenannte Kaskadenscreening sollen weitere Patienten in der Verwandtschaft identifiziert werden.

Quelle

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