Beschreibung der Studie

In dieser Stutie sollen Daten von Patienten erfasst werden, die aufgrund unterschiedlicher Erkrankungen (z.B. aufgrund einer Erkrankung des Fett-/Lipidstoffwechsels) mit der Lipoprotein-Apherese behandelt werden. Solche Erkrankungen können z.B. vererbte Fettstoffwechselstörungen wie die familiäre Hypercholesterinämie (stark erhöhtes LDL-Cholesterin), eine Hypertriglyzeridämie (star erhöhte Triglyzeride) oder die Refsum-Erkrankung sein. Es wurden zu diesem Zweck Unterlagen erstellt, die diese Datenerfassung ermöglichen. Ziel dieser Dokumentation ist es, den Einsatz der Lipoprotein-Apherese bei Patienten bei verschiedenen Erkrankungen zu dokumentieren. Dazu werden Befunde, Ergebnisse und Laborwerte aus Untersuchungen oder Behandlungen, die sowieso bei den Patienten durchgeführt werden, erfasst. Bei Teilnahme an der Studie werden keine zusätzlichen Untersuchungen oder Behandlungen an den Patienten durchgeführt. Die Auswertung der Daten soll weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie beim Einsatz in der Praxis liefern. Zielparameter, die im Rahmen dieser Studie dokumentiert werden sollen, sind: • Wirksamkeit der Lipoprotein-Apherese anhand klinischer Parameter (z.B. Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse, Verlauf krankheitsspezifischer Symptome, notwendige Eingiffe) • Sicherheit und Verträglichkeit anhand von Therapiedaten • Krankheitsspezifische Laborparameter vor, nach und während der Therapie (z.B. LDL-Cholesterin, Lipoprotein(a), Triglyzeride), begleitende Medikation.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Dokumentation der Wirksamkeit der Lipoprotein-Apherese bei unterschiedlichen Indikationen; Klinische und laborchemische Parameter.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Apherese Forschungsinstitut

Ihr ganz persönlicher Fettstoffwechselstörung-Studienberater

Über 25.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Bei den im Rahmen dieser Dokumentation untersuchten Patienten besteht die Indikation zur Lipoprotein-Apherese. Die in dieser Dokumentation erfassten Patienten werden innerhalb der vertragsärztlichen Versorgung mit Lipoprotein-Apherese routinemäßig behandelt. Allgemeine Einschluss-/Ausschlusskriterien:
  • Der Proband ist in der Lage nach Aufklärung sein
  • Einverständnis zur Studienteilnahme zu geben.
  • Männliche und weibliche Probanden, Alter ≥ 18

Ausschlusskriterien

  • Folgende Punkte führen zum Ausschlus /nach Einschluss zum sofortigen Abbruch der Studie für die betroffene Person:
  • Der Proband zieht seine Einwilligung zurück.
  • Jedweder medizinische oder nicht-medizinische Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes die Beendigung der Dokumentation für den Probanden erfordert.
  • Die Untersuchung kann nach Beginn jederzeit seitens des Sponsors oder des Leiters der Dokumentation abgebrochen werden.

Adressen und Kontakt

Essen

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Reinhard Klingel

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Passau

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Reinhard Klingel

Praxis kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Kempten

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Reinhard Klingel

Praxis kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Saarlouis

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Reinhard Klingel

Praxis kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Tangermünde

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Reinhard Klingel

Praxis kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Dresden

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Reinhard Klingel

Klinik kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Im Rahmen dieser Dokumentation sollen Patienten erfasst werden, die pathophysiologisch begründet (z.B. aufgrund einer Erkrankung des Fett-/Lipidstoffwechsels) mit der Lipoprotein-Apherese behandelt werden. Zugrunde liegende Erkrankungen können z.B. die familiäre Hypercholesterinämie, eine Hypertriglyzeridämie oder die Refsum-Erkrankung sein. Es wurden zu diesem Zweck Unterlagen erstellt, die diese retrospektiv-prospektive Dokumentation ermöglichen. Ziel dieser nicht-interventionellen Dokumentation ist es, den Einsatz der Lipoprotein-Apherese bei Patienten bei verschiedenen Indikationsstellungen zu dokumentieren. Die Auswertung der Daten soll weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie in der klinischen Routine liefern. Zielparameter, die im Rahmen dieser Studie dokumentiert werden sollen, sind: • Wirksamkeit der Lipoprotein-Apherese anhand klinischer Parameter (z.B. Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse, Verlauf krankheitsspezifischer Symptome, notwendige Interventionen) • Sicherheit und Verträglichkeit anhand von Referenzapheresen • Krankheitsspezifische Laborparameter vor, nach und während der Therapie (z.B. LDL-Cholesterin, Lipoprotein(a), Triglyzeride), begleitende Medikation.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien