Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Lebensqualität der Patienten, ihr Schmerzempfinden und die Verträglichkeit des Fentanyl Draco Matrix® transdermales Pflaster. Das Fentanyl-Pflaster wird eingesetzt bei schweren und meist chronischen Schmerzen. Für diese Patienten ist es wichtig, durch eine Reduktion der Schmerzen wieder mehr Lebensqualität und Aktivität zu erlangen. Neben der Schmerzreduktion spielen auch das Auftreten von Nebenwirkungen und Hautreizungen bei der Behandlung mit transdermalen Schmerzpflastern eine Rolle. Die transdermale Behandlung ist bei chronisch Kranken und insbesondere in der Palliativmedizin eine besondere Herausforderung, weil die betroffenen Patienten oftmals eine besonders trockene und empfindliche Haut aufweisen, was Jucken und dermale Überempfindlichkeiten begünstigt. Fentanyl Draco Matrix® transdermales Pflaster enthält Aloe vera in der Klebstoffmatrix und soll eine besonders hautschonende Anwendung ermöglichen. Für das Aloe vera wurden zahlreiche Wirkmechanismen identifiziert, wobei antimikrobielle, entzündungshemmende, feuchtigkeitsspendende und juckreizstillende Eigenschaften beschrieben wurden. Die zahlreichen Anwendungen führten zur Aufnahme von Aloe vera in die Leitlinien und Empfehlungen der Fachgesellschaft zur Diagnostik und Therapie hämatologischer und onkologischer Erkrankungen. Die Häufigkeit von Hautreizungen während der Tragedauer des Schmerzpflasters ist ein wichtiger Bestandteil dieser Studie, da sich dieses Fentanyl-Pflaster durch Aloe vera von anderen am Markt erhältlichen Pflastern unterscheidet.

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Studiendetails

Studienziel Lebensqualität (gemessen durch den SF-12 [Short Form 12 - Fragebogen]), erhoben vor Beginn der Therapie mit Fentanyl Draco Matrix® transdermales Pflaster und nach 6 Wochen
Status Teilnahme bald möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Dr. Ausbüttel Pharma GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Geschlecht: männlich und weiblich - Alter: ab 18 Jahre - Patienten müssen in der Lage sein, den SF-12 (Short Form 12) - Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen zu können - Patient hat Schmerzzustände, die nur mit einem starken Opioid, z.B. einem transdermalen Fentanyl-Pflaster, behandelt werden können - Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Terminale Erkrankung mit einer Lebenserwartung < 6 Monate - Inhaftierte Personen oder unmündige Erwachsene - Schwangere oder stillende Patientinnen - Gebärfähige Frauen ohne Kontrazeption - Alkohol- oder Drogenabusus - Kontraindikation gegen Fentanyl gemäß Fachinformation - Nicht einwilligungsfähige Patienten

Adressen und Kontakt

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Praxis, Bergisch Gladbach

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Praxis, Halle Saale

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Praxis, Stemwede

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Praxis, Buchholz

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Praxis, Schauenburg

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Praxis, Hamburg

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Praxis, Borna

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Praxis, Nordenham

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Praxis, Kassel

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Praxis, Riesa

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Praxis, Steinheim

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Praxis, Paderborn

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Praxis, Bochum

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Praxis, Offenbach am Main

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Praxis, Wangen

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Praxis, Kleve

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Praxis, Bremeke

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Praxis, Grönau

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Praxis, Bonn

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Praxis, Bad Segeberg

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Praxis, Neuss

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Praxis, Baunatal

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Praxis, Gütersloh

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Praxis, Friedberg

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Praxis, Ralbitz-Rosenthal

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Praxis, Hof

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Praxis, Deggingen

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Praxis, Surworld

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Praxis, Böhlen

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Praxis, Borchen

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Praxis, Esens

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Praxis, Gevelsberg

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Praxis, Walldorf

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Praxis, Remscheid

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Praxis, Kröpelin

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Praxis, Bischofswerda

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Praxis, Altena

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Praxis, Nürnberg

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Praxis, Wilhelmshaven

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Praxis, Dresden

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Praxis, Weimar

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Praxis, Hannover

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Praxis, Langerwehe

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Praxis, Düren

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Praxis, Inden

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Praxis, Bad Sulza

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Praxis, Lindlar

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Diese Studie untersucht die Lebensqualität, das Schmerzempfinden und die Verträglichkeit des Fentanyl Draco Matrix® transdermales Pflaster. Das Fentanyl-Pflaster wird eingesetzt bei schweren und meist chronischen Schmerzen. Für diese Patienten ist es wichtig, durch eine Reduktion der Schmerzen wieder mehr Lebensqualität und Aktivität zu erlangen. Neben der Schmerzreduktion spielen auch das Auftreten von Nebenwirkungen und Hautreizungen bei der Behandlung mit transdermalen Schmerzpflastern eine Rolle. Die transdermale Behandlung ist bei chronisch Kranken und insbesondere in der Palliativmedizin eine besondere Herausforderung, weil die betroffenen Patienten oftmals eine besonders trockene und empfindliche Haut (Xerose) aufweisen, was Jucken und dermale Überempfindlichkeiten begünstigt. Fentanyl Draco Matrix® transdermales Pflaster enthält Aloe vera in der Klebstoffmatrix und soll eine besonders hautschonende Anwendung ermöglichen. Für das Aloe vera wurden zahlreiche Wirkmechanismen identifiziert, wobei antimikrobielle, antioxidative, antiproliferative, chemopräventive, antiinflammatorische, feuchtigkeitsspendende und juckreizstillende Eigenschaften beschrieben wurden. Die zahlreichen Anwendung führten zur auf Aufnahme von Aloe vera in die Leitlinien und Empfehlungen der Fachgesellschaft zur Diagnostik und Therapie hämatologischer und onkologischer Erkrankungen. Die Häufigkeit von Hautreizungen während der Tragedauer des Schmerzpflasters ist ein wichtiger Bestandteil dieser Studie, da sich dieses Fentanyl-Pflaster durch Aloe vera von anderen am Markt erhältlichen Pflastern unterscheidet.

Quelle

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