Beschreibung der Studie

Neue Dialysefilter bestehen aus Materialien, die im Laborversuch eine höhere Entgiftungsleistung gezeigt haben. Dieses gilt insbesondere für Giftstoffe mit einer höheren Molekülgröße. Ob dieses auch bei der Patientenbehandlung in der täglichen Routine gezeigt werden kann und ob sich dieses auch auf die Entfernung von eiweißgebundenen Giftstoffen auswirkt, soll in der vorliegenden Studie untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Hauptzielkriterium ist die Charakterisierung der Wirksamkeit der Theranova-Filter bei chronischen Dialysepatienten in Bezug auf die Verbesserung der Albuminbindekapazität und die Entfernung von Urämietoxinen. Die Testverfahren zur Bestimmung der Albumin-Bindekapazität (ABIC) wurden durch Klammt et al. (2008) etabliert. Die ABIC-Methode bestimmt die Bindungskapazität des Albumin-Moleküls an der Bindungsstelle II. Die Methode hat sich als sehr hilfreich bei der Bestimmung der Effektivität verschiedener Blutreinigungsverfahren (Gambro-MARS, SPAD (single-pass-Albumin-dialysis) erwiesen. Die ABIC korreliert ebenfalls invers mit dem Stadium der Niereninsuffizienz bei chronisch nierenkranken Patienten, das heißt je stärker die Niereninsuffizienz voran geschritten ist, desto schlechter die ABIC. An Tag 3, 8 und 22 werden dazu vor und nach der Behandlung Blutproben entnommen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 32
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Baxter Healthcare Corporation

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 1Jahr Dialyse; keine Dialyse-assoziierten Zwischenfälle; sicherer Gefäßzugang; keine akuten oder chronischen Infektionskrankheiten; kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 2 Wochen; geschätzte Lebenserwartung >6 Monate; keine Patienten mit laufender Immunsuppression bei Zustand nach Nierentransplantation; Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Chronische Nierenerkrankung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Im Rahmen einer prospektiven Studie soll die potentielle Wirksamkeit in Bezug auf eine Verbesserung der ABIC durch die Anwendung der neuen Theranova-Filter untersucht werden. Zusätzlich werden weitere höhermolekulare zum Teil Eiweiß gebundene Urämietoxine und deren Entfernung während der Hämodialysebehandlung untersucht.

Quelle

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