Beschreibung der Studie

Ziel dieser klinischen Prüfung eines Medizinproduktes nach §23b Medizinproduktegesetz ist es, die Anwendung und Wirksamkeit des online-basierten Psychotherapieprogramms deprexis®24 zur therapeutischen Unterstützung erwachsener Patienten mit depressiver Verstimmung oder Depression, mit oder ohne Komedikation, zu untersuchen. Hierbei werden Daten unter Routinebedingungen über einen Beobachtungszeitraum von 3 Monaten gesammelt.

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Studiendetails

Studienziel Ziel dieser klinischen Prüfung eines Medizinproduktes nach §23b MPG ist es, die Anwendung und Wirksamkeit des online-basierten Psychotherapieprogramms deprexis®24 zur therapeutischen Unterstützung erwachsener Patienten mit depressiver Verstimmung oder Depression, mit oder ohne Komedikation, zu untersuchen. Hierbei werden Daten unter Routinebedingungen über einen Beobachtungszeitraum von 3 Monaten gesammelt. Dabei sollen folgende Fragestellungen analysiert werden: 1) Erkenntnisse über die Anwendung von deprexis®24 bei ambulanten Patienten der täglichen Praxis a) Veränderung der depressiven Symptomatik während und nach der Anwendung (short version Montgomery Asberg Depression Scale (svMADRS), Clinical Global Impression-Severity/Improvement (CGI-S / CGI-I), Patient Health Questionnaire (PHQ-9); bei allen 4 Visiten (U1-U4)) b) Einfluss der Anwendung auf die soziale Funktionsfähigkeit des Patienten (Sheehan Disability Scale (SDS); bei allen 4 Visiten (U1-U4)) 2) Erkenntnisse über den Behandlungseffekt von deprexis®24 mit/ohne Komedikation (standardisierte Dokumentation; bei allen 4 Visiten (U1-U4)) 3) Erkenntnisse über die Patienten-Zufriedenheit mit der Anwendung von deprexis®24 (Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-4); U4) 4) Erhebung der Compliance mit dem online-Psychotherapie-Programm (Standardisierte Fragen; U2-U4) 5) Gewinnung von Erkenntnissen zu spezifischen sicherheitsrelevanten Vorkommnissen unter deprexis®24 und zu unerwünschten Ereignissen (UE) unter einer möglichen Komedikation (Standardisierter Fragebogen; U2-U4)
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 1800
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Servier Deutschland GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Ambulante Patienten mit einer depressiven Verstimmung oder Depression, die deprexis®24 als online Psychotherapieprogramm entsprechend der aktuellen Patienteninformation nutzen.

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 18 Jahre

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Ziel dieser klinischen Prüfung eines Medizinproduktes nach §23b MPG ist es, die Anwendung und Wirksamkeit des online-basierten Psychotherapieprogramms deprexis®24 zur therapeutischen Unterstützung erwachsener Patienten mit depressiver Verstimmung oder Depression, mit oder ohne Komedikation, zu untersuchen. Hierbei werden Daten unter Routinebedingungen über einen Beobachtungszeitraum von 3 Monaten gesammelt. Dabei sollen folgende Fragestellungen analysiert werden: 1) Erkenntnisse über die Anwendung von deprexis®24 bei ambulanten Patienten der täglichen Praxis a) Veränderung der depressiven Symptomatik während und nach der Anwendung b) Einfluss der Anwendung auf die soziale Funktionsfähigkeit des Patienten 2) Erkenntnisse über den Behandlungseffekt von deprexis®24 mit/ohne Komedikation 3) Erkenntnisse über die Patienten-Zufriedenheit mit der Anwendung von deprexis®24 4) Erhebung der Compliance mit dem online-Psychotherapie-Programm 5) Gewinnung von Erkenntnissen zu spezifischen sicherheitsrelevanten Vorkommnissen unter deprexis®24 und zu unerwünschten Ereignissen (UE) unter einer möglichen Komedikation

Quelle

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