Beschreibung der Studie

Das Ziel der geplannten Befragung ist es, psychosoziale, existenzielle und spirituelle Bedürfnisse im Verlauf der Chemotherapie Behandlung bei Brustkrebs Patientinnen zu erheben, insbesondere hinsichtlich möglicher Gewichtungsänderungen der entsprechenden Bedürfnisse, um so individuelle Unterstützungsmöglichkeiten durch das therapeutische Team, Seelsorge und Angehörige eruieren zu können.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Das Ziel der geplanten Untersuchung ist es, psychosoziale, existenzielle und spirituelle Bedürfnisse im Verlauf der Behandlung zu erheben, insbesondere hinsichtlich möglicher Gewichtungsänderungen der entsprechenden Bedürfnisse, um so individuelle Unterstützungsmöglichkeiten durch das therapeutische Team, Seelsorge und Angehörige eruieren zu können. Untersucht werden soll der Zusammenhang zwischen psychosozialen und spirituellen Bedürfnissen auf der einen sowie individuelle Ressourcen und Lebensqualität/-zufriedenheit auf der anderen Seite. Lebensqualität/-zufriedenheit: - EORTC QLQ C-30 / BR23-Nebenwirkungsskala - BMLSS - BMLSS-T - positive Lebensgestalltung (ePLC) - Flucht vor Krankheit ( Escape) Bedürfnisse und Ressourcen - SpNQ - IIQ - SpREUK-15 - Ressourcen-Selbsdefinition (Freitextfeld) alle Items werden zu 4 Zeitpunkten erhoben: 1) vor dem 1 Zyklus der Chemotherapie 2) nach ca. 3 Monaten Chemotherapie 3) nach ca 4,5 Monaten Chemotherapie 4) Katamnese 3 Monate nach Ende der Chemotherapie
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Universität Witten / HerdeckeProfessur für Lebensqualität, Spiritualität und Coping

Ihr ganz persönlicher Brustkrebs-Studienberater

Über 25.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  • manifeste psychische Erkrankungen mit aktuell stationärem Behandlungsbedarf

Adressen und Kontakt

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Herdecke

Ansprechpartner: Annette Weninger

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Heliosklinikum Wuppertal, Wuppertal

Ansprechpartner: Annette Weninger

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Marienhospital Witten, Witten

Ansprechpartner: Annette Weninger

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Die Erfüllung der artikulierten Bedürfnisse wird von den Patienten anscheinend mit der Erwartung einer Situationsverbesserung assoziiert. Die geäußerten Bedürfnisse sollten daher in ihrer Bedeutung für die Begleitung nicht unterschätzt und als „falsch“ oder „irrelevant“ abgetan werden, da sich hier der Wunsch nach Lösungsmöglichkeiten artikuliert, um mit der Krankheitssymptomatik und ihren Implikationen besser umgehen zu können. Die beschriebenen spirituellen Bedürfnisse sind, insbesondere vor dem Hintergrund signifikanter Zusammenhänge mit positiven Krankheitsbewertungen, auch Ausdruck möglicher kognitiv-emotionaler Lösungsansätze, die therapeutische Förderung verdienen. Mit der angestrebten Untersuchung sollen solche spezifische Bedürfnisse erfasst werden und in Bezug zu vorhandenen individuellen Ressourcen und Verarbeitungsstrategien im Umgang mit der Krankheits-Belastung gesetzt werden. Im Vordergrund steht die Darstellung der Zusammenhänge zwischen psychosozialen und spirituellen Bedürfnissen auf der einen sowie individuellen Ressourcen (Support durch Familie, eigene Spiritualität sowie Interpretation von Krankheit) und Lebensqualität/-zufriedenheit auf der anderen Seite. Es können nicht differentiell-psychologisch möglichst vollständig psychosoziale Bedürfnisse erhoben werden (vgl. Henry A. Murray), sondern die als existentiell relevant bewusst zugänglichen.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien