Beschreibung der Studie

Bei dem Produkt handelt es sich um ein Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät). Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke müssen sicher, nutzenbringend und wirksam sein. Ziel der Studie ist die Überprüfung der produktbezogenen Wirksamkeit der darin enthaltenen Nährstoffe und Nukleotide anhand einer allgemein anerkannten wissenschaftlichen Studie. Das Produkt dient dem Diätmanagement von Patienten mit neuropathisch bedingten Rückenschmerzen. Es liegen bereits Studien vor, die zeigen, dass diätetische Lebensmittel mit B- Vitaminen und Nukleotiden einen positiven Einfluss auf neuropathische Schmerzen haben. Insgesamt 104 Probanden im Alter zwischen 18 und 70 Jahren erhalten in einem Zeitraum von zwei Monaten das Produkt arthoro neuro oder ein Placebo. Die Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt. Zu Beginn wird eine zweiwöchige Run-in Phase ohne Einnahme stattfinden. Innerhalb der 8-wöchigen Einnahmephase wird es insgesamt 3 Visiten geben. Als primäres Ziel wird mit Hilfe ausgewählter Fragen der diätetische Nutzen bei Rückenschmerzen mit neuropathischer Komponente über die Zeit betrachtet.

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Studiendetails

Studienziel Zeitliche Veränderung der Gesamtpunktzahl des Schmerz- Fragebogens (PD-Q) vor und nach 8- wöchiger Einnahme von Arthoro neuro oder Placebo.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 104
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Anton Hübner GmbH & Co. KG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 18 - 70 Jahre.
  • Mindestens seit zwei Monaten Rückenschmerzen mit neuropathischer Komponente.
  • BMI zwischen 19 und 35 kg/m2
  • Neuropathische Schmerz-Score über 12 (PD- Q TS)
  • Durchschnittliche Schmerzen während der letzten 4 Wochen zwischen 2 und 8 (PD-Q 3rd)

Ausschlusskriterien

  • Einnahme von Nukleotiden oder B- Vitaminen während der letzten 2 Monate.
  • Keine Schmerzen während der Run-in Phase.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Rückenschmerzen-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Für den Beleg der Wirksamkeit von "Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke" sind allgemein anerkannte wissenschaftliche Studien nötig. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie im Paralleldesign. Insgesamt 104 Probanden im Alter zwischen 18 und 70 Jahren erhalten in einem Zeitraum von zwei Monaten das Produkt arthoro neuro oder ein Placebo. Zu Beginn wird eine zweiwöchige Run-in Phase ohne Einnahme stattfinden. Innerhalb der 8-wöchigen Einnahmephase wird es insgesamt 3 Visiten geben. Als primäres Ziel wird mit Hilfe ausgewählter Fragen der diätetische Nutzen bei Rückenschmerzen mit neuropathischer Komponente über die Zeit betrachtet. Es werden die wissenschaftlich geprüften Fragebögen "Pain DETECT Questionnaire" und "Short Form (36) health Survey" genutzt.

Quelle

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