Beschreibung der Studie

Durch Hochpräzisionsbestrahlung (SBRT) können nicht nur Tumorzellen abgetötet, sondern auch das körpereigene Immunsystem gegen den Tumor aktiviert werden. Hauptziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit Lungenkrebs oder Lungenmetastasen die durch SBRT ausgelöste Veränderungen der Immunantwort im Blut zu analysieren.

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Studiendetails

Studienziel Zunahme der Anzahl zytotoxischer CD8+ T-Zellen im peripheren Blut 6 Wochen nach SBRT im Vergleich zu Baseline-Werten
Status Teilnahme möglich
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 75
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Strahlenheilkunde

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Primäres oder rezidiviertes NSCLC oder
  • Solitäre oder oligometastatische pulmonale Metastase(n) bei sonst kontrollierter maligner Erkrankung
  • Histologisch oder zytologisch nachgewiesene maligne Läsion oder eindeutige Malignitätskriterien in der Bildgebung
  • SBRT mit kurativer Intention geplant
  • Ganz-Körper FDG-PET + WB-CT oder CT-Thorax/Abdomen
  • Schriftliches Einverständnis gemäß ICH/GCP und nationaler Gesetzgebung.
  • Adäquate Verhütungsmaßnahmen während der Behandlungszeit.

Ausschlusskriterien

  • Andere aktive maligne oder Knochenmarksuppremierende Erkrankung
  • WHO Performance Status < 2
  • Vorangegangene Bestrahlung des Thorax / Mediastinums innerhalb von 3 Monaten vor SBRT
  • Vorangegangene Chemo- oder zielgerichtete Therapie innerhalb von 3 Monaten vor SBRT
  • Psychologische, familiäre, soziologische oder geographisch Situationen, die der Compliance, das Studienprotokoll oder die Follow up-Visits einzuhalten, entgegenstehen
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

Klinik für Strahlenheilkunde, Freiburg im Breisgau

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Häufig gestellte Fragen

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In diesem Forschungsvorhaben möchten wir die SBRT-induzierte Aktivierung einer (tumorspezifischen) Immunreaktion bei Patienten mit NSCLC oder solitären pulmonalen Metastasen durch sequentielle Bestimmung zirkulierender Biomarker / Zellen der Immunantwort analysieren.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien