Beschreibung der Studie

Obwohl die Sterblichkeit an Herz-Kreislauferkrankungen in Deutschland in den letzten Jahrzehnten deutlich gesunken ist, stellen diese noch immer die häufigste Todesursache im Erwachsenenalter dar. Um eine effektive Therapie von Herz-Kreislauferkrankungen zu gewährleisten, müssen die vom Arzt verordneten Medikamente dauerhaft, regelmäßig und korrekt eingenommen werden. In der nationalen wie internationalen Literatur wird bei vielen Dauertherapien (u.a. Bluthochdruck, Diabetes mellitus) jedoch von einer Einnahme-Rate von rund 50 Prozent berichtet (u.a. WHO, 2003). Die Folgen einer schlechten Medikamentenadhärenz sind u.a. mit häufigeren Krankenhausaufenthalten und einer erhöhten Sterblichkeit und darüber mit hohen direkten sowie indirekten Kosten für das deutsche Gesundheitssystem verbunden. Ziel des Projekts ist die Entwicklung von alltagsnahen Handlungsempfehlungen zur Steigerung der Medikamentenadhärenz in kardiologischen Einrichtungen der medizinischen Rehabilitation.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Primäre Zielgröße ist die Medikamentenadhärenz, die mittels standardisierter und modifizierter Fragebögen (Selbstkonstruierte Items in enger Anlehnung an MMAS-8 [Morisky Medication Adherence Scale]; MARS-D [Medication Adherence Report Scale, deutsche Version]) zu einem Messzeitpunkt (Querschnittsdesign) erhoben wird. Neben der Operationalisierung der Medikamentenadhärenz werden die Zusammenhänge der Zielkriterien sowie die selbsterstellten und modifizierten Fragebögen psychometrisch überprüft.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 886
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Epidemiologische Studie
Finanzierungsquelle Medizinische Fakultät, Medizinische Psychologie und Medizinische Soziologie

Ihr ganz persönlicher Diabetes mellitus Typ 2-Studienberater

Über 25.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Als Kriterien für einen Einschluss in die Studie wird das Vorliegen einer kardiologischen Erkrankung, ein Mindestalter von 18 Jahren, ein ausreichender körperlicher, geistiger und psychischer Allgemeinzustand sowie das Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung vorausgesetzt.

Ausschlusskriterien

  • Fehlende Deutschkenntnisse, akute psychiatrische oder neurologische Erkrankungen.

Adressen und Kontakt

Stationäre Einrichtungen der medizinischen kardiologischen Rehabilitation

Ansprechpartner: Katharina Quaschning

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Aufgrund demografischer Veränderungen und einer Zunahme der Lebensarbeitszeit wird mit einer deutlichen Zunahme von Menschen mit chronischen Erkrankungen in der kardiologischen Rehabilitation gerechnet. Eine schlechte Medikamentenadhärenz gilt national wie auch international als zentrales Problem bei der Behandlung chronisch kranker Menschen mit Langzeitmedikation. Durch diese Studie wird erstmals der IST-Zustand der Medikamentenadhärenz von Patienten in der kardiologischen Rehabilitation erfasst, mögliche Barrieren sowie Förderfaktoren zur Steigerung der Medikamentenadhärenz identifiziert sowie Einflussmöglichkeiten der stationären Rehabilitation auf das Medikamenteneinnahmeverhalten chronisch Kranker untersucht. Die Manualisierung von alltagsnahen und praxisrelevanten Handlungsempfehlungen dient als Instrument zur Qualitätssicherung und unterstützt die von den Kostenträgern geforderte Patientenorientierung in der medizinischen Rehabilitation.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien