Beschreibung der Studie

Die Studie untersucht die Pharmakokinetik und die Verträglichkeit von intravenös verabreichtem Pantoprazol bei Kindern. Kinder die sich derzeit im Krankenhaus befinden und nach ärztlicher Einschätzung zu viel Magensäure produzieren, sollen das Medikament einfach oder mehrfach über die Vene verabreicht bekommen. Die Studie wird weltweit durchgeführt. 24 Patienten werden insgesamt daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Wenn Ihr Kind an der Studie teilnimmt, bekommt es Pantoprazol als Infusionslösung. Die Menge des Medikaments ist abhängig von dem Gewicht Ihres Kindes, es werden 10mg, 20mg oder 40mg des Medikaments gegeben.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 24
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 1 und 16 Jahren
  • Derzeit im Krankenhaus in Behandlung
  • Nach ärztlicher Einschätzung besteht ein Bedarf für eine Behandlung zur Verminderung der Magensäure (z.B.: Diagnose oder Verdacht eines gastro-ösophagealen Reflux)
  • Gewicht oberhalb der 5. Perzentile der altersentsprechenden Norm
  • Lebenserwartung > 30 Tage
  • Gebärfähige Jugendliche müssen während der Studie einer sicheren Verhütungsmethode zustimmen

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme an einer Medikamentenstudie innerhalb des letzten Monats
  • Akute oder chronische, schwere Erkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen die die Studienergebnisse oder die Patientensicherheit beeinflussen könnten
  • Schwangere/stillende Mädchen, Patienten die keine sichere Schwangerschaftsverhütung gewährleisten können
  • Serumkreatinin erhöht über das 3fache der altersentsprechenden Norm

Adressen und Kontakt

Zentralapotheke St. Joseph Hospital, Bochum

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

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Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital, Bochum

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Häufig gestellte Fragen

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